- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00196833
Studie registru rakoviny prsu v těhotenství (BCP)
16. dubna 2024 aktualizováno: German Breast Group
Prospektivní a retrospektivní registrová studie německé skupiny prsů (GBG) pro diagnostiku a léčbu rakoviny prsu v těhotenství
Do této studie mohou být registrovány ženy, kterým byla během těhotenství diagnostikována rakovina prsu.
Shromažďují se údaje o výsledku plodu 4 týdny po porodu, výsledku těhotenství matky a také použité terapii rakoviny prsu (léčba, odpověď na chemoterapii, typ operace), použitých diagnostických postupech (palpace, UZ, mamograf) a výsledku matka a dítě po 5 letech terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Karcinom prsu je nejčastějším nádorovým onemocněním u žen ve fertilním věku po 25. roce věku.
Vzhledem k tomu, že výskyt rakoviny prsu ve věku do 40 let roste a ženy mají tendenci odkládat těhotenství do pozdějších reprodukčních let, zvyšuje se koincidence těhotenství a rakoviny prsu.
Asi 1 z 1000 těhotenství je komplikováno rakovinou prsu.
Přesto se málo ví o správné terapii pro matku a nenarozené dítě.
Provádíme proto studii, která shromažďuje prospektivní a retrospektivní data o těhotných ženách s histologicky potvrzeným karcinomem prsu.
Shromažďují se také údaje o biologii nádorových a placentárních tkání.
Anonymní data se shromažďují v databázi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 426 +49 6102-7480-
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Neu-Isenburg, Hessen, Německo, 63263
- Nábor
- German Breast Group
-
Kontakt:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 426 +49 6102 7840
- E-mail: Sibylle.Loibl@gbg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sibylle Loibl, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s histologicky potvrzeným karcinomem prsu během těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s histologicky potvrzeným karcinomem prsu během těhotenství.
- Informovaný souhlas s odběrem dat a vzorků.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika rakoviny prsu mimo období těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibylle Loibl, Prof. Dr., German Breast Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GBG 29
- BIG 2-03 (Jiný identifikátor: BIG)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy