L'utilisation du pansement à la feuille d'argent dans la prévention des réactions cutanées induites par la radiothérapie

Objectif : L'administration d'une radiothérapie du sein entier aux femmes présentant un pli sous-mammaire profond entraîne fréquemment une réaction cutanée marquée (érythème vif et/ou desquamation humide). L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité des pansements prophylactiques en nylon à la feuille d'argent avec des soins de la peau standard par rapport aux soins de la peau standard seuls dans la prévention de l'érythème vif et de la desquamation humide. Un objectif secondaire de l'étude est d'évaluer si l'utilisation de pansements en nylon à la feuille d'argent peut réduire les symptômes liés à la douleur, à la sensation de brûlure et aux démangeaisons chez les femmes subissant une radiothérapie du sein entier.

Hypothèse : L'hypothèse est que le pansement en nylon à la feuille d'argent réduit le pourcentage de patientes développant un érythème rapide et une desquamation humide lors d'une radiothérapie du sein entier. L'hypothèse secondaire est que le pansement en nylon à la feuille d'argent réduit les symptômes liés à la douleur, aux démangeaisons et à la sensation de brûlure chez les patients recevant une radiothérapie du sein entier. Les hypothèses nulles sont qu'il n'y a pas de réduction de l'érythème rapide, de la desquamation humide ou des symptômes liés au sein chez les patientes subissant une radiothérapie du sein entier avec l'utilisation d'un pansement en nylon à la feuille d'argent.

Justification : Les réactions cutanées sévères sont fréquentes chez les patientes présentant un pli sous-mammaire profond qui subissent une radiothérapie du sein entier. Il peut être possible de réduire la gravité des réactions cutanées dans cette population de patients grâce à l'utilisation d'un pansement en nylon à la feuille d'argent. Cela pourrait rendre la radiothérapie du sein entier plus tolérable pour les patientes.

Objectifs : Les objectifs de cette étude sont de comparer la sévérité des réactions cutanées des patientes présentant un pli cutané sous-mammaire profond subissant une radiothérapie du sein entier (en utilisant le système de notation Radiation Therapy Oncology Group, ainsi qu'un système de notation supplémentaire) entre le bras expérimental et contrôle, et de comparer la sévérité des symptômes liés au sein (à l'aide d'échelles visuelles analogiques), l'utilisation de stéroïdes topiques et l'utilisation d'analgésiques entre les deux bras de l'étude.

Méthode de recherche : Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. La population cible est constituée de patientes présentant un sillon sous-mammaire profond subissant une radiothérapie du sein entier. Les patients seront randomisés pour suivre les recommandations standard de soins de la peau tout au long du traitement de radiothérapie (bras témoin) ou pour suivre ces recommandations en plus d'utiliser un pansement en nylon à la feuille d'argent (bras expérimental). La randomisation sera stratifiée pour l'administration d'une chimiothérapie antérieure et pour le schéma de fractionnement de la radiothérapie (étendu versus standard).