L'uso della medicazione con foglie d'argento nella prevenzione delle reazioni cutanee indotte dalla radioterapia

Scopo: la somministrazione di radioterapia del seno intero a donne con un solco sottomammario profondo provoca frequentemente una marcata reazione cutanea (eritema vivace e/o desquamazione umida). Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia delle medicazioni profilattiche in nylon con foglie d'argento con la cura della pelle standard rispetto alla sola cura della pelle standard nella prevenzione dell'eritema vivace e della desquamazione umida. Un obiettivo secondario dello studio è valutare se l'uso di medicazioni in nylon con foglia d'argento può ridurre i sintomi di dolore, sensazione di bruciore e prurito correlati al seno nelle donne sottoposte a radioterapia del seno intero.

Ipotesi: l'ipotesi è che la medicazione in nylon con foglie d'argento riduca la percentuale di pazienti che sviluppano eritema vivace e desquamazione umida durante la radioterapia del seno intero. L'ipotesi secondaria è che la medicazione in nylon con foglia d'argento riduca i sintomi di dolore, prurito e sensazione di bruciore correlati al seno nei pazienti sottoposti a radioterapia dell'intero seno. Le ipotesi nulle sono che non vi sia alcuna riduzione dell'eritema vivace, della desquamazione umida o dei sintomi correlati al seno nelle pazienti sottoposte a radioterapia dell'intero seno con l'uso di medicazioni in nylon a foglia d'argento.

Giustificazione: le reazioni cutanee gravi sono comuni nei pazienti con un solco sottomammario profondo sottoposti a radioterapia dell'intero seno. Potrebbe essere possibile ridurre la gravità delle reazioni cutanee in questa popolazione di pazienti con l'uso di medicazioni in nylon con foglie d'argento. Ciò potrebbe rendere la radioterapia del seno intero più tollerabile per i pazienti.

Obiettivi: gli obiettivi di questo studio sono di confrontare la gravità delle reazioni cutanee di pazienti con un solco sottomammario profondo sottoposte a radioterapia del seno intero (utilizzando il sistema di punteggio del Radiation Therapy Oncology Group, nonché un sistema di punteggio supplementare) tra il braccio sperimentale e il braccio di controllo e per confrontare la gravità dei sintomi correlati al seno (utilizzando scale analogiche visive), l'uso topico di steroidi e l'uso di analgesici tra i due bracci dello studio.

Metodo di ricerca: questo sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. La popolazione target comprende pazienti con un solco sottomammario profondo sottoposti a radioterapia dell'intero seno. I pazienti saranno randomizzati per seguire le raccomandazioni standard per la cura della pelle durante il trattamento radioterapico (braccio di controllo) o per seguire queste raccomandazioni oltre a utilizzare una medicazione in nylon con foglia d'argento (braccio sperimentale). La randomizzazione sarà stratificata per l'erogazione della chemioterapia precedente e per il programma di frazionamento della radioterapia (esteso rispetto a standard).