Zastosowanie opatrunku z liści srebra w profilaktyce odczynów skórnych wywołanych radioterapią

Cel: Radioterapia całej piersi u kobiet z głębokim fałdem podpiersiowym często powoduje wyraźny odczyn skórny (silny rumień i/lub wilgotne złuszczanie). Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności profilaktycznych opatrunków nylonowych z liśćmi srebra ze standardową pielęgnacją skóry w porównaniu ze standardową pielęgnacją skóry w zapobieganiu nagłemu rumieniu i wilgotnemu złuszczaniu skóry. Drugorzędnym celem pracy jest ocena, czy stosowanie opatrunków nylonowych z liści srebra może zmniejszyć objawy bólu, pieczenia i świądu związane z piersiami u kobiet poddawanych radioterapii całych piersi.

Hipoteza: Hipoteza jest taka, że ​​opatrunek nylonowy z liśćmi srebra zmniejsza odsetek pacjentek, u których podczas radioterapii całej piersi rozwija się szybki rumień i wilgotne złuszczanie. Drugorzędną hipotezą jest to, że opatrunek nylonowy z liśćmi srebra zmniejsza objawy bólu, swędzenia i pieczenia związane z piersiami u pacjentek poddawanych radioterapii całej piersi. Hipotezą zerową jest brak zmniejszenia nasilającego się rumienia, wilgotnego złuszczania skóry lub objawów związanych z piersiami u pacjentek poddawanych radioterapii całej piersi z użyciem nylonowego opatrunku ze srebrnymi liśćmi.

Uzasadnienie: Ciężkie odczyny skórne często występują u pacjentek z głębokim fałdem podpiersiowym poddawanych radioterapii całej piersi. Zmniejszenie nasilenia reakcji skórnych w tej populacji pacjentów może być możliwe dzięki zastosowaniu nylonowego opatrunku ze srebrzystymi liśćmi. Może to sprawić, że radioterapia całej piersi będzie bardziej tolerowana przez pacjentki.

Cele: Celem tego badania jest porównanie nasilenia odczynów skórnych u pacjentek z głębokim fałdem podpiersiowym poddawanych radioterapii całej piersi (z wykorzystaniem systemu punktacji Radiation Therapy Oncology Group, a także dodatkowego systemu punktacji) pomiędzy ramieniem eksperymentalnym a grupy kontrolnej oraz porównanie nasilenia objawów związanych z piersiami (za pomocą wizualnej skali analogowej), miejscowego stosowania sterydów i stosowania środków przeciwbólowych w obu grupach badania.

Metoda badawcza: Będzie to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Populację docelową stanowią pacjentki z głębokim fałdem podpiersiowym poddawane radioterapii całej piersi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przestrzegania standardowych zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry podczas leczenia radioterapią (ramię kontrolne) lub do przestrzegania tych zaleceń oprócz stosowania opatrunku nylonowego ze srebrnymi liśćmi (ramię eksperymentalne). Randomizacja zostanie rozwarstwiona pod kątem dostarczenia wcześniejszej chemioterapii i schematu frakcjonowania radioterapii (rozszerzony w stosunku do standardowego).