Hopealehtisidoksen käyttö sädehoidon aiheuttamien ihoreaktioiden ehkäisyssä

Tarkoitus: Koko rintojen sädehoidon antaminen naisille, joilla on syvä inframammaaripoimu, johtaa usein huomattavaan ihoreaktioon (reikkaan eryteemaan ja/tai kosteaan hilseilyyn). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata ennaltaehkäisevien hopealehtinylonsidosten tehokkuutta tavallisella ihonhoidolla pelkkään tavalliseen ihonhoitoon kirkkaan eryteeman ja kostean hilseilyn ehkäisyssä. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida, voiko hopealehtisten nylonsidosten käyttö vähentää rintoihin liittyviä kipua, polttavaa tunnetta ja kutinaa koko rintojen sädehoitoa saavilla naisilla.

Hypoteesi: Hypoteesi on, että hopealehtinylonsidos vähentää niiden potilaiden prosenttiosuutta, joille kehittyy reipas punoitus ja kostea hilseily, kun he saavat koko rintojen sädehoitoa. Toissijainen hypoteesi on, että hopealehtinylonsidos vähentää rintoihin liittyviä kipua, kutinaa ja polttavaa tunnetta potilailla, jotka saavat koko rintojen sädehoitoa. Nollahypoteesit ovat, että reipas punoitus, kostea hilseily tai rintoihin liittyvät oireet eivät vähene potilailla, jotka saavat koko rintojen sädehoitoa käyttämällä hopealehtinylonsidosta.

Perustelut: Vakavat ihoreaktiot ovat yleisiä potilailla, joilla on syvä intramammaaripoimu ja jotka saavat koko rintojen sädehoitoa. Voi olla mahdollista vähentää ihoreaktioiden vakavuutta tässä potilasryhmässä käyttämällä hopealehtinylonsidosta. Tämä saattaa tehdä koko rintojen sädehoidosta siedettävämpää potilaille.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ihoreaktioiden vakavuutta potilailla, joilla on syvä inframammaarinen ihopoimu ja jotka saavat koko rinnan sädehoitoa (käyttäen Sädehoitoonkologiaryhmän pisteytysjärjestelmää sekä täydentävää pisteytysjärjestelmää) kokeellisen käsivarren ja vertailuryhmässä ja vertailla rintoihin liittyvien oireiden vakavuutta (käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja), paikallista steroidien käyttöä ja kipulääkkeiden käyttöä kahden tutkimushaaran välillä.

Tutkimusmenetelmä: Tämä on yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kohdepopulaatio koostuu potilaista, joilla on syvä inframammaaripoimu ja jotka saavat koko rintojen sädehoitoa. Potilaat satunnaistetaan noudattamaan tavanomaisia ​​ihonhoitosuosituksia koko sädehoitohoidon ajan (kontrollihaara) tai noudattamaan näitä suosituksia sen lisäksi, että he käyttävät hopealehtinylonsidosta (kokeellinen haara). Satunnaistaminen ositetaan aiemman kemoterapian ja sädehoidon fraktiointiaikataulun mukaan (pidennetty verrattuna standardiin).