银叶敷料在预防放射治疗引起的皮肤反应中的应用

目的：对乳房下皱襞较深的女性进行全乳放疗通常会导致明显的皮肤反应（红斑和/或湿性脱屑）。 本研究的主要目的是比较预防性银叶尼龙敷料与标准皮肤护理与单独标准皮肤护理在预防活跃红斑和湿性脱屑方面的疗效。 该研究的第二个目的是评估使用银叶尼龙敷料是否可以减轻接受全乳放疗的女性与乳房相关的疼痛、烧灼感和瘙痒症状。

假设：假设是银箔尼龙敷料降低了接受全乳放疗时出现红斑和湿性脱屑的患者百分比。 次要假设是银箔尼龙敷料可减轻接受全乳放疗患者的乳房相关疼痛、瘙痒和烧灼感症状。 无效假设是，在使用银叶尼龙敷料进行全乳放疗的患者中，鲜红斑、湿性脱屑或乳房相关症状没有减少。

理由：严重的皮肤反应在接受全乳放疗的深乳房下皱襞患者中很常见。 使用银箔尼龙敷料可能会降低这类患者皮肤反应的严重程度。 这可能会使患者对全乳放疗的耐受性更高。

目的：本研究的目的是比较接受全乳放疗（使用放射治疗肿瘤学组评分系统以及补充评分系统）的深乳房下皮肤皱襞患者的皮肤反应严重程度。对照组，并比较两个研究组之间乳房相关症状的严重程度（使用视觉模拟量表）、局部类固醇的使用和镇痛剂的使用。

研究方法：这将是一项单盲随机对照试验。 目标人群包括接受全乳放疗的深乳房下皱襞患者。 患者将被随机分配以在整个放射治疗期间遵循标准皮肤护理建议（对照组）或除了使用银叶尼龙敷料（实验组）之外还遵循这些建议。 随机化将根据先前化疗的实施和放疗分割方案（扩展与标准）进行分层。