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Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge avec l'acétate d'anecortave

24 octobre 2012 mis à jour par: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge avec une suspension stérile d'acétate d'Anecortave en ouvert (15 mg) après l'échec d'un traitement par thérapie photodynamique avec Visudyne

Le but de cette étude est de fournir une utilisation compassionnelle de la suspension stérile d'acétate d'anecortave de 15 mg pour une série de cinq patients comme moyen de contrôler la néovascularisation classique suite à l'échec d'un traitement par thérapie photodynamique utilisant Visudyne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique des patients qui avaient précédemment eu un échec de traitement par thérapie photodynamique utilisant Visudyne.
  2. Les patients doivent être âgés d'au moins 50 ans.
  3. Acuité visuelle de 20/30 à 20/320 dans l'œil de l'étude sur le tableau d'acuité visuelle de l'étude ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study)
  4. Acuité visuelle de 20/800 ou mieux dans l'autre œil sur le tableau d'acuité visuelle ETDRS

Critère d'exclusion:

  1. Patient présentant une acuité visuelle significativement compromise dans l'œil de l'étude en raison de conditions oculaires concomitantes.
  2. Patients ayant subi une chirurgie intraoculaire au cours des 2 derniers mois.
  3. Patient participant à toute autre étude de médicament expérimental.
  4. Utilisation d'un médicament expérimental ou d'un traitement lié ou non à leur état dans les 30 jours précédant la réception du médicament à l'étude.
  5. Incapacité d'obtenir des photographies pour documenter la néovascularisation choroïdienne (NVC) (y compris la difficulté d'accès veineux).
  6. Patient présentant une maladie hépatique importante ou une urémie.
  7. Patient présentant une réaction indésirable connue à la fluorescéine et au vert d'indocyanine ou à l'iode.
  8. Le patient a des antécédents de toute condition médicale qui empêcherait les visites prévues ou la fin de l'étude
  9. Le patient a subi l'insertion d'une boucle sclérale dans l'œil de l'étude
  10. Le patient a reçu une radiothérapie
  11. Le patient est sous traitement anticoagulant à l'exception de l'aspirine
  12. La patiente est enceinte ou allaite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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