Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej za pomocą octanu anecortave

24 października 2012 zaktualizowane przez: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Leczenie zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem sterylną zawiesiną octanu anecortave w otwartej próbie (15 mg) po nieudanym leczeniu terapią fotodynamiczną produktem Visudyne

Celem tego badania jest zapewnienie współczującego zastosowania sterylnej zawiesiny octanu anekortawu 15 mg dla serii pięciu pacjentów jako środka kontrolującego klasyczną neowaskularyzację po niepowodzeniu leczenia terapią fotodynamiczną z użyciem Visudyne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza kliniczna pacjentów, u których wcześniej nie powiodło się leczenie terapią fotodynamiczną z użyciem Visudyne.
  2. Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat.
  3. Ostrość wzroku od 20/30 do 20/320 w badanym oku na wykresie ostrości wzroku w badaniu wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS)
  4. Ostrość wzroku 20/800 lub lepsza w innym oku na wykresie ostrości wzroku ETDRS

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ze znacznie upośledzoną ostrością wzroku badanego oka z powodu współistniejących chorób oczu.
  2. Pacjenci, którzy przeszli operację wewnątrzgałkową w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  3. Pacjent uczestniczący w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym leku eksperymentalnego.
  4. Stosowanie badanego leku lub leczenia związanego lub niezwiązanego z ich stanem w ciągu 30 dni przed otrzymaniem badanego leku.
  5. Niemożność uzyskania zdjęć dokumentujących neowaskularyzację naczyniówkową (CNV) (w tym trudności z dostępem żylnym).
  6. Pacjent ze znaczną chorobą wątroby lub mocznicą.
  7. Pacjent ze znaną reakcją niepożądaną na fluoresceinę i zieleń indocyjaninową lub jod.
  8. Pacjent ma historię choroby, która wykluczałaby zaplanowane wizyty lub ukończenie badania
  9. Pacjent miał wszczepioną sprzączkę twardówki w badanym oku
  10. Pacjent otrzymał radioterapię
  11. Pacjent jest w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego z wyjątkiem aspiryny
  12. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Współpracownicy

Alcon Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Failed PDT treated with AA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sterylna zawiesina octanu anecortave (15 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj