Behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie met anecortave-acetaat
24 oktober 2012 bijgewerkt door: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Behandeling van leeftijdsgebonden maculadegeneratie met open-label anecortave-acetaat steriele suspensie (15 mg) na mislukte behandeling met fotodynamische therapie met Visudyne
Het doel van deze studie is om medelevend gebruik te bieden van anecortave-acetaat-steriele suspensie van 15 mg voor een reeks van vijf patiënten als middel om klassieke neovascularisatie onder controle te houden na het falen van de behandeling met fotodynamische therapie met behulp van Visudyne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van patiënten bij wie de behandeling met fotodynamische therapie met behulp van Visudyne eerder faalde.
- Patiënten moeten minstens 50 jaar oud zijn.
- Gezichtsscherpte van 20/30 tot 20/320 in onderzoeksoog op de visuele scherptekaart van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
- Gezichtsscherpte van 20/800 of beter in medeoog op de ETDRS-gezichtsscherptekaart
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met aanzienlijk verminderde gezichtsscherpte in het onderzoeksoog als gevolg van bijkomende oogaandoeningen.
- Patiënten die in de afgelopen 2 maanden een intraoculaire operatie hebben ondergaan.
- Patiënt die deelneemt aan een ander geneesmiddelonderzoek.
- Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of behandeling die al dan niet verband houdt met hun toestand binnen 30 dagen voorafgaand aan ontvangst van de onderzoeksmedicatie.
- Onvermogen om foto's te verkrijgen om choroïdale neovascularisatie (CNV) te documenteren (inclusief problemen met veneuze toegang).
- Patiënt met significante leverziekte of uremie.
- Patiënt met een bekende bijwerking op fluoresceïne en indocyaninegroen of jodium.
- Patiënt heeft een voorgeschiedenis van een medische aandoening die geplande bezoeken of voltooiing van de studie zou verhinderen
- Patiënt heeft een sclerale gesp in het onderzoeksoog gehad
- Patiënt heeft bestraling ondergaan
- Patiënt krijgt anticoagulantia, met uitzondering van aspirine
- Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Failed PDT treated with AA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .