Лечение возрастной дегенерации желтого пятна ацетатом анекортава
24 октября 2012 г. обновлено: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Лечение возрастной дегенерации желтого пятна с помощью открытой стерильной суспензии ацетата анекортава (15 мг) после неудачного лечения фотодинамической терапией с помощью Визудина
Целью данного исследования является обеспечение сострадательного использования стерильной суспензии ацетата анекортава 15 мг для серии из пяти пациентов в качестве средства контроля классической неоваскуляризации после неудачного лечения фотодинамической терапией с использованием Visudyne.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пациентов, ранее имевших неэффективность лечения фотодинамической терапией с использованием Визудина.
- Возраст пациентов должен быть не менее 50 лет.
- Острота зрения от 20/30 до 20/320 в исследуемом глазу в таблице остроты зрения в рамках исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).
- Острота зрения 20/800 или лучше для парного глаза по шкале остроты зрения ETDRS.
Критерий исключения:
- Пациент со значительным снижением остроты зрения в исследуемом глазу из-за сопутствующих глазных заболеваний.
- Пациенты, перенесшие внутриглазные операции в течение последних 2 месяцев.
- Пациент, участвующий в любом другом исследовании исследуемого препарата.
- Использование исследуемого препарата или лечения, связанного или не связанного с их состоянием, в течение 30 дней до получения исследуемого препарата.
- Невозможность получить фотографии для документирования хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) (включая трудности с венозным доступом).
- Пациент со значительным заболеванием печени или уремией.
- Пациент с известной побочной реакцией на флуоресцеин и индоцианин зеленый или йод.
- У пациента в анамнезе есть какие-либо заболевания, которые препятствуют запланированным визитам или завершению исследования.
- У пациента была установлена склеральная пломба в исследуемом глазу.
- Пациент получил лучевую терапию
- Пациент находится на антикоагулянтной терапии, за исключением аспирина.
- Пациентка беременна или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Failed PDT treated with AA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .