Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af aldersrelateret makuladegeneration med anecortaveacetat

24. oktober 2012 opdateret af: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Behandling af aldersrelateret makuladegeneration med åbent anecortave acetat steril suspension (15 mg) efter mislykket behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne

Formålet med denne undersøgelse er at give medfølende brug af anecortave acetat steril suspension på 15 mg til en serie på fem patienter som et middel til at kontrollere klassisk neovaskularisering efter svigt af behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnosticering af patienter, der tidligere havde svigtet behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne.
  2. Patienter skal være mindst 50 år.
  3. Synsstyrke på 20/30 til 20/320 i undersøgelsesøje på synsstyrkediagrammet Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
  4. Synsstyrke på 20/800 eller bedre i andre øje på ETDRS synsstyrkediagrammet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med signifikant kompromitteret synsstyrke i undersøgelsesøjet på grund af samtidige okulære tilstande.
  2. Patienter, der har gennemgået intraokulær kirurgi inden for de sidste 2 måneder.
  3. Patient, der deltager i enhver anden lægemiddelundersøgelse.
  4. Brug af et forsøgslægemiddel eller behandling, der er relateret eller ikke relateret til deres tilstand inden for 30 dage før modtagelse af undersøgelsesmedicin.
  5. Manglende evne til at tage billeder til at dokumentere choroidal neovaskularisering (CNV) (inklusive vanskeligheder med venøs adgang).
  6. Patient med betydelig leversygdom eller uræmi.
  7. Patient med kendt bivirkning over for fluorescein og indocyaningrønt eller jod.
  8. Patienten har en historie med enhver medicinsk tilstand, som ville udelukke planlagte besøg eller færdiggørelse af undersøgelsen
  9. Patienten har fået indsat skleralt spænde i undersøgelsesøjet
  10. Patienten har modtaget strålebehandling
  11. Patienten er i antikoagulantbehandling med undtagelse af aspirin
  12. Patienten er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Failed PDT treated with AA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Anecortave Acetate Steril Suspension (15 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner