Trattamento della degenerazione maculare legata all'età con acetato di Anecortave
24 ottobre 2012 aggiornato da: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Trattamento della degenerazione maculare senile con sospensione sterile di acetato di Anecortave in aperto (15 mg) dopo il fallimento del trattamento con terapia fotodinamica con Visudyne
Lo scopo di questo studio è fornire un uso compassionevole di anecortave sospensione sterile di acetato da 15 mg per una serie di cinque pazienti come mezzo per controllare la neovascolarizzazione classica a seguito del fallimento del trattamento con terapia fotodinamica utilizzando Visudyne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di pazienti che in precedenza avevano avuto un fallimento del trattamento con terapia fotodinamica utilizzando Visudyne.
- I pazienti devono avere almeno 50 anni di età.
- Acuità visiva da 20/30 a 20/320 nell'occhio dello studio sul grafico dell'acuità visiva dello studio Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
- Acuità visiva di 20/800 o migliore nell'altro occhio sulla tabella dell'acuità visiva ETDRS
Criteri di esclusione:
- Paziente con acuità visiva significativamente compromessa nell'occhio dello studio a causa di condizioni oculari concomitanti.
- Pazienti sottoposti a chirurgia intraoculare negli ultimi 2 mesi.
- Paziente che partecipa a qualsiasi altro studio sperimentale sui farmaci.
- Uso di un farmaco sperimentale o trattamento correlato o non correlato alla loro condizione entro 30 giorni prima della ricezione del farmaco in studio.
- Incapacità di ottenere fotografie per documentare la neovascolarizzazione coroidale (CNV) (compresa la difficoltà con l'accesso venoso).
- Paziente con malattia epatica significativa o uremia.
- Pazienti con reazioni avverse note alla fluoresceina e al verde indocianina o allo iodio.
- - Il paziente ha una storia di qualsiasi condizione medica che precluderebbe le visite programmate o il completamento dello studio
- Il paziente ha avuto l'inserimento della fibbia sclerale nell'occhio dello studio
- Il paziente ha ricevuto un trattamento radioterapico
- Il paziente è in terapia anticoagulante ad eccezione dell'aspirina
- La paziente è incinta o sta allattando.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Failed PDT treated with AA
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