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Tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade com Acetato de Anecortave

24 de outubro de 2012 atualizado por: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Tratamento da degeneração macular relacionada à idade com suspensão estéril de acetato de anecortave (15 mg) após falha no tratamento com terapia fotodinâmica com Visudyne

O objetivo deste estudo é fornecer o uso compassivo de suspensão estéril de acetato de anecortave de 15 mg para uma série de cinco pacientes como um meio de controlar a neovascularização clássica após falha do tratamento com terapia fotodinâmica usando Visudyne.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de pacientes que anteriormente tiveram falha no tratamento com terapia fotodinâmica com Visudyne.
  2. Os pacientes devem ter pelo menos 50 anos de idade.
  3. Acuidade visual de 20/30 a 20/320 no olho do estudo no gráfico de acuidade visual do Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
  4. Acuidade visual de 20/800 ou melhor no outro olho no gráfico de acuidade visual ETDRS

Critério de exclusão:

  1. Paciente com acuidade visual significativamente comprometida no olho do estudo devido a condições oculares concomitantes.
  2. Pacientes submetidos a cirurgia intraocular nos últimos 2 meses.
  3. Paciente participando de qualquer outro estudo experimental de drogas.
  4. Uso de um medicamento experimental ou tratamento relacionado ou não relacionado à sua condição dentro de 30 dias antes do recebimento da medicação do estudo.
  5. Incapacidade de obter fotografias para documentar a neovascularização coroidal (CNV) (incluindo dificuldade com acesso venoso).
  6. Paciente com doença hepática significativa ou uremia.
  7. Paciente com reação adversa conhecida à fluoresceína e indocianina verde ou iodo.
  8. O paciente tem um histórico de qualquer condição médica que impeça visitas agendadas ou a conclusão do estudo
  9. O paciente teve inserção de fivela escleral no olho do estudo
  10. O paciente recebeu tratamento de radiação
  11. O paciente está em terapia anticoagulante, exceto aspirina
  12. A paciente está grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Degeneração macular

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