- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00211458
Tratamento da Degeneração Macular Relacionada à Idade com Acetato de Anecortave
24 de outubro de 2012 atualizado por: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Tratamento da degeneração macular relacionada à idade com suspensão estéril de acetato de anecortave (15 mg) após falha no tratamento com terapia fotodinâmica com Visudyne
O objetivo deste estudo é fornecer o uso compassivo de suspensão estéril de acetato de anecortave de 15 mg para uma série de cinco pacientes como um meio de controlar a neovascularização clássica após falha do tratamento com terapia fotodinâmica usando Visudyne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pacientes que anteriormente tiveram falha no tratamento com terapia fotodinâmica com Visudyne.
- Os pacientes devem ter pelo menos 50 anos de idade.
- Acuidade visual de 20/30 a 20/320 no olho do estudo no gráfico de acuidade visual do Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
- Acuidade visual de 20/800 ou melhor no outro olho no gráfico de acuidade visual ETDRS
Critério de exclusão:
- Paciente com acuidade visual significativamente comprometida no olho do estudo devido a condições oculares concomitantes.
- Pacientes submetidos a cirurgia intraocular nos últimos 2 meses.
- Paciente participando de qualquer outro estudo experimental de drogas.
- Uso de um medicamento experimental ou tratamento relacionado ou não relacionado à sua condição dentro de 30 dias antes do recebimento da medicação do estudo.
- Incapacidade de obter fotografias para documentar a neovascularização coroidal (CNV) (incluindo dificuldade com acesso venoso).
- Paciente com doença hepática significativa ou uremia.
- Paciente com reação adversa conhecida à fluoresceína e indocianina verde ou iodo.
- O paciente tem um histórico de qualquer condição médica que impeça visitas agendadas ou a conclusão do estudo
- O paciente teve inserção de fivela escleral no olho do estudo
- O paciente recebeu tratamento de radiação
- O paciente está em terapia anticoagulante, exceto aspirina
- A paciente está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Failed PDT treated with AA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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