- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00211458
Behandling av åldersrelaterad makuladegeneration med anekortavacetat
24 oktober 2012 uppdaterad av: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Behandling av åldersrelaterad makuladegeneration med öppen anecortave Acetate Sterile Suspension (15 mg) efter misslyckad behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne
Syftet med denna studie är att tillhandahålla medkännande användning av en steril suspension av anekortavacetat på 15 mg för en serie om fem patienter som ett sätt att kontrollera klassisk neovaskularisering efter misslyckande av behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av patienter som tidigare hade misslyckats med behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne.
- Patienterna måste vara minst 50 år gamla.
- Synskärpa på 20/30 till 20/320 i studieögat på tidig behandling av diabetisk retinopatistudie (ETDRS) synskärpa
- Synskärpa på 20/800 eller bättre i andra öga på ETDRS synskärpa
Exklusions kriterier:
- Patient med signifikant nedsatt synskärpa i studieögat på grund av samtidiga okulära tillstånd.
- Patienter som har genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 2 månaderna.
- Patient som deltar i någon annan läkemedelsstudie.
- Användning av ett prövningsläkemedel eller behandling relaterad eller orelaterade till deras tillstånd inom 30 dagar före mottagandet av studiemedicinering.
- Oförmåga att få fotografier för att dokumentera koroidal neovaskularisering (CNV) (inklusive svårigheter med venös åtkomst).
- Patient med betydande leversjukdom eller uremi.
- Patient med känd biverkning av fluorescein och indocyaningrönt eller jod.
- Patienten har en historia av något medicinskt tillstånd som skulle förhindra schemalagda besök eller slutförande av studien
- Patienten har fått insatt skleralt spänne i studieögat
- Patienten har fått strålbehandling
- Patienten är på antikoagulantbehandling med undantag för acetylsalicylsyra
- Patienten är gravid eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Failed PDT treated with AA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .