Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av åldersrelaterad makuladegeneration med anekortavacetat

24 oktober 2012 uppdaterad av: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Behandling av åldersrelaterad makuladegeneration med öppen anecortave Acetate Sterile Suspension (15 mg) efter misslyckad behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne

Syftet med denna studie är att tillhandahålla medkännande användning av en steril suspension av anekortavacetat på 15 mg för en serie om fem patienter som ett sätt att kontrollera klassisk neovaskularisering efter misslyckande av behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av patienter som tidigare hade misslyckats med behandling med fotodynamisk terapi med Visudyne.
  2. Patienterna måste vara minst 50 år gamla.
  3. Synskärpa på 20/30 till 20/320 i studieögat på tidig behandling av diabetisk retinopatistudie (ETDRS) synskärpa
  4. Synskärpa på 20/800 eller bättre i andra öga på ETDRS synskärpa

Exklusions kriterier:

  1. Patient med signifikant nedsatt synskärpa i studieögat på grund av samtidiga okulära tillstånd.
  2. Patienter som har genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 2 månaderna.
  3. Patient som deltar i någon annan läkemedelsstudie.
  4. Användning av ett prövningsläkemedel eller behandling relaterad eller orelaterade till deras tillstånd inom 30 dagar före mottagandet av studiemedicinering.
  5. Oförmåga att få fotografier för att dokumentera koroidal neovaskularisering (CNV) (inklusive svårigheter med venös åtkomst).
  6. Patient med betydande leversjukdom eller uremi.
  7. Patient med känd biverkning av fluorescein och indocyaningrönt eller jod.
  8. Patienten har en historia av något medicinskt tillstånd som skulle förhindra schemalagda besök eller slutförande av studien
  9. Patienten har fått insatt skleralt spänne i studieögat
  10. Patienten har fått strålbehandling
  11. Patienten är på antikoagulantbehandling med undantag för acetylsalicylsyra
  12. Patienten är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera