Anecortave Acetate를 사용한 연령 관련 황반 변성의 치료
2012년 10월 24일 업데이트: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Visudyne을 사용한 광역학 요법으로 치료에 실패한 후 공개 라벨 Anecortave Acetate Sterile Suspension(15mg)을 사용한 연령 관련 황반 변성 치료
이 연구의 목적은 Visudyne을 사용한 광역학 요법 치료 실패 후 고전적인 신생혈관 형성을 제어하기 위한 수단으로 일련의 5명의 환자에게 아네코르타브 아세테이트 무균 현탁액 15mg을 온정적으로 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Visudyne을 이용한 광역학 요법으로 이전에 치료에 실패한 환자의 임상 진단.
- 환자는 50세 이상이어야 합니다.
- ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 시력 차트에서 연구 안구의 시력 20/30 ~ 20/320
- ETDRS 시력 차트에서 동료 눈의 시력이 20/800 이상
제외 기준:
- 수반되는 안구 상태로 인해 연구 눈의 시력이 상당히 손상된 환자.
- 최근 2개월 이내에 안내 수술을 받은 환자.
- 다른 모든 임상시험 약물 연구에 참여하는 환자.
- 연구 약물을 받기 전 30일 이내에 그들의 상태와 관련되거나 관련되지 않은 연구 약물 또는 치료의 사용.
- 맥락막 혈관신생(CNV)(정맥 접근의 어려움 포함)을 기록하는 사진을 얻을 수 없음.
- 심각한 간 질환 또는 요독증이 있는 환자.
- 플루오레세인 및 인도시아닌 그린 또는 요오드에 대해 알려진 부작용이 있는 환자.
- 환자는 예정된 방문 또는 연구 완료를 방해하는 모든 의학적 상태의 병력이 있습니다.
- 환자는 연구 눈에 공막 버클을 삽입했습니다.
- 환자는 방사선 치료를 받았다
- 환자는 아스피린을 제외한 항응고제 치료를 받고 있습니다.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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