醋酸阿奈可他治疗年龄相关性黄斑变性
2012年10月24日 更新者:Joan、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
在使用 Visudyne 进行光动力疗法治疗失败后,使用开放标签 Anecortave Acetate 无菌悬浮液 (15mg) 治疗年龄相关性黄斑变性
本研究的目的是为一系列 5 名患者提供 15 mg 醋酸阿奈可他无菌混悬液的同情使用,作为在使用 Visudyne 进行光动力疗法治疗失败后控制经典新生血管形成的一种手段。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 以前使用 Visudyne 进行光动力疗法治疗失败的患者的临床诊断。
- 患者必须年满 50 岁。
- 糖尿病视网膜病变早期治疗研究 (ETDRS) 视力表中研究眼的视力为 20/30 至 20/320
- ETDRS 视力表上对侧眼的视力为 20/800 或更好
排除标准:
- 由于伴随的眼部疾病,研究眼中视力严重受损的患者。
- 最近 2 个月内接受过眼内手术的患者。
- 参与任何其他药物研究的患者。
- 在接受研究药物治疗前 30 天内使用与他们的状况相关或无关的研究药物或治疗。
- 无法获取照片来记录脉络膜新生血管 (CNV)(包括静脉通路困难)。
- 患有严重肝病或尿毒症的患者。
- 已知对荧光素和吲哚菁绿或碘有不良反应的患者。
- 患者有任何可能妨碍预定就诊或完成研究的病史
- 患者已在研究眼中插入巩膜带扣
- 患者已接受放射治疗
- 患者正在接受除阿司匹林外的抗凝治疗
- 患者怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jason S Slakter, MD、Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月24日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Anecortave 醋酸盐无菌悬浮液(15 毫克)的临床试验
-
Alcon Research完全的黄斑变性 | 年龄相关性黄斑病 | 年龄相关性黄斑病 | 与年龄相关的黄斑病 | 黄斑病变,年龄相关
-
Manhattan Eye, Ear & Throat HospitalAlcon Research; LuEsther T. Mertz Retinal Research Center完全的