Az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelése Anecortave-acetáttal
2012. október 24. frissítette: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció kezelése nyílt címkés Anecortave-acetát steril szuszpenzióval (15 mg) Visudyne fotodinamikus terápiával végzett sikertelen kezelés után
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy 15 mg-os anecortave-acetát steril szuszpenziót nyújtson egy öt betegből álló sorozatnak a klasszikus neovaszkularizáció szabályozására a Visudyne-nel végzett fotodinamikus terápia sikertelensége után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek klinikai diagnózisa, akiknél korábban sikertelen volt a Visudyne-t alkalmazó fotodinamikus terápia.
- A betegeknek legalább 50 évesnek kell lenniük.
- A 20/30-tól 20/320-ig terjedő látásélesség a diabéteszes retinopátia korai kezelésének vizsgálata (ETDRS) látásélesség diagramján.
- A látásélesség 20/800 vagy jobb a társszemben az ETDRS látásélesség diagramján
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek a vizsgált szem látásélessége jelentősen csökkent az egyidejű szemészeti állapotok miatt.
- Azok a betegek, akik az elmúlt 2 hónapban intraokuláris műtéten estek át.
- Bármilyen más vizsgált gyógyszervizsgálatban részt vevő beteg.
- Vizsgálati gyógyszer alkalmazása vagy az állapotukkal összefüggő vagy független kezelés a vizsgálati gyógyszer kézhezvételét megelőző 30 napon belül.
- Képtelenség fényképeket készíteni a choroidális neovaszkularizáció (CNV) dokumentálására (beleértve a vénás hozzáférés nehézségeit).
- Jelentős májbetegségben vagy urémiában szenvedő beteg.
- Fluoreszcein és indocianin zöld vagy jód ismert mellékhatása.
- A páciensnek van olyan betegsége, amely kizárja a tervezett látogatást vagy a vizsgálat befejezését
- A páciensnek scleralis csatot helyeztek be a vizsgált szemébe
- A beteg sugárkezelésben részesült
- A beteg véralvadásgátló kezelést kap, kivéve az aszpirint
- A beteg terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Failed PDT treated with AA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .