Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba věkem podmíněné makulární degenerace Anecortave acetátem

24. října 2012 aktualizováno: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Léčba věkem podmíněné makulární degenerace pomocí otevřené sterilní suspenze Anecortave Acetate (15 mg) po neúspěšné léčbě fotodynamickou terapií Visudynem

Účelem této studie je poskytnout soucitné použití sterilní suspenze 15 mg anecortave acetátu u série pěti pacientů jako prostředku ke kontrole klasické neovaskularizace po selhání léčby fotodynamickou terapií pomocí Visudyne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika pacientů, u kterých dříve selhala léčba fotodynamickou terapií Visudynem.
  2. Pacientům musí být nejméně 50 let.
  3. Zraková ostrost 20/30 až 20/320 ve studijním oku na tabulce zrakové ostrosti Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
  4. Zraková ostrost 20/800 nebo lepší u druhého oka na grafu zrakové ostrosti ETDRS

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s významně sníženou zrakovou ostrostí ve studovaném oku v důsledku souběžných očních stavů.
  2. Pacienti, kteří podstoupili nitrooční operaci během posledních 2 měsíců.
  3. Pacient účastnící se jakékoli jiné výzkumné lékové studie.
  4. Použití zkoumaného léku nebo léčby související nebo nesouvisející s jejich stavem během 30 dnů před obdržením studijní medikace.
  5. Neschopnost získat fotografie k dokumentaci choroidální neovaskularizace (CNV) (včetně potíží s žilním přístupem).
  6. Pacient s významným onemocněním jater nebo urémií.
  7. Pacient se známou nežádoucí reakcí na fluorescein a indocyaninovou zeleň nebo jód.
  8. Pacient má v anamnéze jakýkoli zdravotní stav, který by vylučoval plánované návštěvy nebo dokončení studie
  9. Pacientovi byla do studovaného oka vložena sklerální spona
  10. Pacient podstoupil radiační léčbu
  11. Pacientka je na antikoagulační léčbě s výjimkou aspirinu
  12. Pacientka je těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Spolupracovníci

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Failed PDT treated with AA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit