Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoito Anecortave-asetaatilla
keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Joan, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoito avoimella steriilillä Anecortave-asetaattisuspensiolla (15 mg) epäonnistuneen hoidon jälkeen fotodynaamisella Visudyne-terapialla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota 15 mg:n anecortave-asetaattisteriilin suspension myötätuntoinen käyttö viiden potilaan sarjalle keinona hallita klassista uudissuonittumista Visudyne-hoitoa käyttävän fotodynaamisen hoidon epäonnistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi potilaille, joiden fotodynaaminen hoito Visudynea käyttämällä on aiemmin epäonnistunut.
- Potilaiden tulee olla vähintään 50-vuotiaita.
- Näöntarkkuus 20/30 - 20/320 tutkimussilmässä diabeettisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) näöntarkkuustaulukossa
- Näöntarkkuus ETDRS:n näöntarkkuustaulukossa 20/800 tai parempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka näöntarkkuus on merkittävästi heikentynyt tutkittavassa silmässä samanaikaisten silmäsairauksien vuoksi.
- Potilaat, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilas, joka osallistuu mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen.
- Tutkimuslääkkeen käyttö tai hoitoon liittyvä tai ei liity tilaan 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen vastaanottamista.
- Kyvyttömyys saada valokuvia dokumentoimaan suonikalvon uudissuonittumista (CNV) (mukaan lukien vaikeudet päästä laskimoon).
- Potilas, jolla on merkittävä maksasairaus tai uremia.
- Potilas, jolla on tunnettu haittavaikutus fluoreseiinille ja indosyaniinivihreälle tai jodille.
- Potilaalla on ollut jokin sairaus, joka estäisi aikataulutetut käynnit tai tutkimuksen loppuun saattamisen
- Potilaalle on asetettu kovakalvosolki tutkittavaan silmään
- Potilas on saanut sädehoitoa
- Potilas on antikoagulanttihoidossa aspiriinia lukuun ottamatta
- Potilas on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason S Slakter, MD, Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Failed PDT treated with AA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .