Étude d'extension portant sur l'innocuité et la tolérabilité à long terme de doses répétées de FE200486 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate
18 mai 2011 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Une étude d'extension ouverte, multicentrique et portant sur l'innocuité et la tolérabilité à long terme de doses répétées de FE200486 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate
Une étude d'extension ouverte, multicentrique et portant sur l'innocuité et la tolérabilité à long terme de doses répétées de FE200486 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Degarelix n'était pas réglementé par la FDA au moment de l'essai. Après la fin de l'essai, degarelix a été approuvé par la FDA et est donc une intervention réglementée par la FDA (l'intervention réglementée par la FDA est donc cochée "OUI").
Les données incluent les participants de l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623) et de l'étude d'extension FE200486 CS07A.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 18 ans ou plus
- Adénocarcinome de la prostate (tous stades) prouvé histologiquement pour lequel un traitement endocrinien était indiqué (hors hormonothérapie néoadjuvante)
- A terminé l'étude FE200486 CS07
- N'a pas rempli un critère de retrait lors de la visite 9 (jour 28) dans l'étude FE200486 CS07
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dégarélix 120 mg (20 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 120 mg (40 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 160 mg (40 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 200 mg (40 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 200 mg (60 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 240 mg (40 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 240 mg (60 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Dégarélix 320 mg (60 mg/mL)
|
Dégarélix 120 mg (20 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 120 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 160 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 200 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (40 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 240 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
Dégarélix 320 mg (60 mg/mL).
Les participants ont reçu la même dose que dans l'étude principale (FE200486 CS07 ; NCT00818623).
Les intervalles d'administration ont été individualisés pour chaque participant (en fonction de la durée de la suppression de la testostérone dans l'étude FE200486 CS07).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tests de la fonction hépatique
Délai: 3 années
|
Les chiffres présentent le nombre de participants qui avaient des niveaux anormaux d'alanine aminotransférase (ALT), d'aspartate aminotransférase et de bilirubine (définis comme au-dessus de la limite supérieure de la plage normale (LSN)) plus le nombre de participants qui avaient des augmentations d'ALT> 3x LSN et ALT augmente> 3x LSN avec une augmentation simultanée de la bilirubine> 1,5 LSN.
|
3 années
|
|
Participants présentant un changement nettement anormal des signes vitaux et du poids corporel
Délai: 3 années
|
Les signes vitaux et le poids corporel comprenaient l'incidence de changements nettement anormaux de la pression artérielle (systolique et diastolique), du pouls et du poids corporel à la fin de l'essai par rapport à la valeur initiale.
Le tableau présente le nombre de patients dans chaque groupe avec une valeur initiale normale et une valeur nettement anormale après l'inclusion.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FE200486 CS07A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .