Udvidelsesundersøgelse, der undersøger den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af gentagne doser af FE200486 hos prostatacancerpatienter
18. maj 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
En åben-label, multi-center, forlængelsesundersøgelse, der undersøger den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af gentagne doser af FE200486 hos prostatacancerpatienter
En åben-label, multi-center, forlængelsesundersøgelse, der undersøger den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af gentagne doser af FE200486 hos prostatacancerpatienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Degarelix var ikke FDA-reguleret på tidspunktet for forsøget. Efter afslutning af forsøget er degarelix blevet godkendt af FDA og er således en FDA reguleret intervention (FDA reguleret intervention er derfor afkrydset "JA").
Dataene omfatter deltagere fra både hovedstudiet (FE200486 CS07; NCT00818623) og forlængelsesstudiet FE200486 CS07A.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd på 18 år eller derover
- Histologisk påvist adenocarcinom i prostata (alle stadier), hvor endokrin behandling var indiceret (undtagen neoadjuverende hormonbehandling)
- Har gennemført studie FE200486 CS07
- Har ikke opfyldt et tilbagetrækningskriterie ved besøg 9 (dag 28) i undersøgelse FE200486 CS07
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Degarelix 120 mg (20 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 120 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 160 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 200 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 200 mg (60 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 240 mg (40 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 240 mg (60 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Degarelix 320 mg (60 mg/ml)
|
Degarelix 120 mg (20 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 120 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 160 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 200 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (40 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 240 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
Degarelix 320 mg (60 mg/ml).
Deltagerne fik samme dosis som i hovedundersøgelsen (FE200486 CS07; NCT00818623).
Administrationsintervaller blev individualiseret for hver deltager (baseret på varigheden af testosteronundertrykkelse i undersøgelse FE200486 CS07).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverfunktionstest
Tidsramme: 3 år
|
Tallene viser antallet af deltagere, der havde unormale (defineret som over øvre grænse for normalområdet (ULN)) alaninaminotransferase (ALT) niveauer, aspartat aminotransferase niveauer og bilirubin niveauer plus antallet af deltagere, der havde ALAT stigninger >3x ULN og ALAT øger >3x ULN med samtidig øget bilirubin >1,5 ULN.
|
3 år
|
|
Deltagere med markant unormal ændring i vitale tegn og kropsvægt
Tidsramme: 3 år
|
Vitale tegn og kropsvægt inkluderede forekomst af markant abnorme ændringer i blodtryk (systolisk og diastolisk), puls og kropsvægt ved afslutningen af forsøget sammenlignet med baseline.
Tabellen viser antallet af patienter i hver gruppe med normal baseline og markant unormal værdi post-baseline.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FE200486 CS07A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degarelix
-
Columbia UniversityBristol-Myers Squibb; Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetProstatiske neoplasmerJapan
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftHolland, Belgien, Tyskland, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Ungarn, Rumænien, Polen
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftBelgien, Tyskland, Ungarn, Holland, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftForenede Stater, Holland, Ungarn, Tjekkiet, Tyskland, Mexico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Canada, Puerto Rico, Det Forenede Kongerige
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetNedre urinvejssymptomer (LUTS)Forenede Stater, Canada, Belgien, Tjekkiet, Italien, Polen
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftDanmark, Sverige, Finland, Ungarn, Norge, Rumænien, Den Russiske Føderation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet