전립선암 환자에서 FE200486 반복 투여의 장기 안전성 및 내약성을 조사하는 확장 연구
2011년 5월 18일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
전립선암 환자에서 FE200486 반복 투여의 장기 안전성 및 내약성을 조사하는 공개, 다기관, 확장 연구
전립선암 환자에서 FE200486 반복 투여의 장기 안전성 및 내약성을 조사하는 공개, 다기관, 확장 연구
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
데가렐릭스는 시험 당시 FDA 규제를 받지 않았습니다. 시험 완료 후 데가렐릭스는 FDA의 승인을 받았고 FDA 규제 개입입니다(따라서 FDA 규제 개입은 "예"로 표시됨).
데이터에는 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 확장 연구 FE200486 CS07A의 참가자가 모두 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남성
- 내분비 치료가 필요한 조직학적으로 입증된 전립선 선암종(모든 단계)(신보조 호르몬 요법 제외)
- 연구 FE200486 CS07 완료
- 연구 FE200486 CS07의 방문 9(28일)에서 철회 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데가렐릭스 120mg(20mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
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실험적: 데가렐릭스 120mg(40mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
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실험적: 데가렐릭스 160mg(40mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
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실험적: 데가렐릭스 200mg(40mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
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실험적: 데가렐릭스 200mg(60mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
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실험적: 데가렐릭스 240mg(40mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
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실험적: 데가렐릭스 240mg(60mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
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실험적: 데가렐릭스 320mg(60mg/mL)
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데가렐릭스 120mg(20mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 120mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 160mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 200mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(40mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 240mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
데가렐릭스 320mg(60mg/mL).
참가자들은 주요 연구(FE200486 CS07; NCT00818623)와 동일한 용량을 투여 받았습니다.
투여 간격은 각 참여자에 대해 개별화되었습니다(연구 FE200486 CS07에서 테스토스테론 억제 기간을 기준으로 함).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능 검사
기간: 3 년
|
수치는 비정상(정상 범위 상한(ULN) 이상으로 정의됨) 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수치, 아스파테이트 아미노전이효소 수치 및 빌리루빈 수치에 ALT가 >3x ULN 증가한 참가자 수를 더한 참가자 수를 나타냅니다. ALT는 >3x ULN을 증가시키고 동시에 빌리루빈 >1.5 ULN을 증가시킵니다.
|
3 년
|
|
활력 징후 및 체중에 현저하게 비정상적인 변화가 있는 참가자
기간: 3 년
|
활력 징후 및 체중에는 기준선과 비교하여 시험 종료 시 혈압(수축기 및 확장기), 맥박 및 체중의 현저하게 비정상적인 변화의 발생률이 포함되었습니다.
표는 기준선이 정상이고 기준선 이후 현저하게 비정상인 각 그룹의 환자 수를 나타냅니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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