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A Research Study to Test (2) Two Different Types of Feeding Tubes Used in the Intensive Care Unit

13 mars 2014 mis à jour par: Thomas Jefferson University

A Comparative Study of the Tiger Tube Frictional Nasal Jejunal Feeding Tube and the Dubhoff Tube

The purpose of this study is to compare the success rates of two types of feeding tubes, specifically the standard gastric feeding tube to a small bowel feeding tube.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enteral nutrition has many advantages for critically ill patients including lower incidence of infections and a reduced hospital stay, however it is controversial whether enteral feeding via small bowel feeding tubes offers an advantage over gastric feeding tubes in terms of reducing aspiration risk, improving feeding tolerance or ensuring quicker attainment of nutritional goals. The advantages of a small bowel feeding tube over a gastric feeding tube is thought to be related to its post pyloric position, however the insertion of small bowel feeding tubes is technically challenging (most studies report a success rate of 15-30%), can take time and has complications not unlike those of the gastric feeding tube. Our hypothesis is that the small bowel feeding tube offers an advantage to the gastric feeding tube due to its ability to achieve post pyloric placement. Specifically we chose to compare the standard gastric feeding tube (Dubhoff) to a small bowel feeding tube which offers the advantage of having alternating flaps which allows the gut to drag this tube into the small bowel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital - MRICU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • all ICU patients requiring enteral nutrition

Exclusion Criteria:

  • coagulopathy, esophageal or gastric, surgery, varices, trauma, ulcer, structure, rupture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
success in placing feeding tube

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
- rate of reaching nutritional goal, aspiration pneumonia, feeding tolerance, and pre-albumin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Marik, MD, Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2005

Première publication (Estimation)

28 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05U.229

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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