- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00245687
A Research Study to Test (2) Two Different Types of Feeding Tubes Used in the Intensive Care Unit
13 mars 2014 mis à jour par: Thomas Jefferson University
A Comparative Study of the Tiger Tube Frictional Nasal Jejunal Feeding Tube and the Dubhoff Tube
The purpose of this study is to compare the success rates of two types of feeding tubes, specifically the standard gastric feeding tube to a small bowel feeding tube.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enteral nutrition has many advantages for critically ill patients including lower incidence of infections and a reduced hospital stay, however it is controversial whether enteral feeding via small bowel feeding tubes offers an advantage over gastric feeding tubes in terms of reducing aspiration risk, improving feeding tolerance or ensuring quicker attainment of nutritional goals.
The advantages of a small bowel feeding tube over a gastric feeding tube is thought to be related to its post pyloric position, however the insertion of small bowel feeding tubes is technically challenging (most studies report a success rate of 15-30%), can take time and has complications not unlike those of the gastric feeding tube.
Our hypothesis is that the small bowel feeding tube offers an advantage to the gastric feeding tube due to its ability to achieve post pyloric placement.
Specifically we chose to compare the standard gastric feeding tube (Dubhoff) to a small bowel feeding tube which offers the advantage of having alternating flaps which allows the gut to drag this tube into the small bowel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - MRICU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- all ICU patients requiring enteral nutrition
Exclusion Criteria:
- coagulopathy, esophageal or gastric, surgery, varices, trauma, ulcer, structure, rupture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
success in placing feeding tube
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
- rate of reaching nutritional goal, aspiration pneumonia, feeding tolerance, and pre-albumin
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Marik, MD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2005
Première publication (Estimation)
28 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05U.229
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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