Réseaux Métaboliques et Génétiques Synthétiques pour le Diagnostic Médical (SynBioDiag)
Développement de réseaux métaboliques et génétiques synthétiques pour la détection des cancers urogénitaux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse est que les chercheurs peuvent concevoir des réseaux métaboliques et génétiques synthétiques pour élargir le panel de molécules actuellement connues pour être détectées par les systèmes naturels. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que les réseaux métaboliques et génétiques synthétiques peuvent être réglés pour la prise de décision et en particulier pour diagnostiquer les maladies à partir des détections de biomarqueurs.
Ce projet propose pour la première fois une solution hybride analogique/numérique pour la détection multiplexée de biomarqueurs à l'aide de biocapteurs bactériens et papier. Les biocapteurs peuvent être conçus à l'aide d'appareils analogiques ou numériques. Les appareils numériques dans les systèmes synthétiques et naturels sont résistants au bruit et utiles pour la prise de décision. Les appareils analogiques sont utiles pour la transmission et le traitement du signal. Ici, les chercheurs profitent de la transmission et du traitement du signal via des transducteurs et des additionneurs analogiques, puis de la prise de décision via des commutateurs génétiques. Une telle approche hybride analogique/numérique n'a pas encore été développée pour la biodétection. Une autre nouveauté du projet est d'utiliser des voies métaboliques synthétiques pour développer des dispositifs analogiques. L'avantage en terme de traitement, par exemple, consiste dans le fait que la vitesse des réactions enzymatiques dans un additionneur analogique dépasse de loin la vitesse d'expression génique nécessaire pour créer une matrice logique génétique ; il devient encore plus prononcé lorsque les appareils sont connectés en série. La méthodologie sera illustrée pour la détection des biomarqueurs des tumeurs de la prostate, mais elle est suffisamment large pour être applicable à d'autres diagnostics. Le choix de développer des biocapteurs pour les maladies de la prostate est d'une pertinence pratique car la stratégie de dépistage actuelle (basée sur la mesure du PSA) peut conduire à un surdiagnostic et ne peut pas différencier les patients atteints de tumeurs agressives de ceux atteints d'une maladie indolente. Cette étude propose de développer principalement une bactérie et système de biocapteur à base de papier
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- Clinique Beau Soleil
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Hérault
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Montpellier, Hérault, France, 34000
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients admis pour une maladie de la prostate avec un test sanguin PSA négatif ou positif peuvent être inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion.
Lors de la consultation, l'investigateur vérifiera l'éligibilité du sujet par rapport aux critères d'éligibilité.
L'investigateur présentera et expliquera la nature de l'étude afin que le sujet connaisse ses droits et responsabilités, ainsi que les risques et bénéfices éventuels de l'étude. La durée de cette visite sera d'environ 1 heure.
La valeur PSA sera collectée pour le groupe Patients-biopsie à 1 an de suivi.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de plus de 18 ans
- Consentement éclairé et écrit du patient pour le prélèvement biologique
- Assujetti affilié à un régime français de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
Critères d'inclusion spécifiques aux patients :
- Admis en soins maladie de la prostate ou suspicion de cancer de la prostate et avec un résultat sanguin PSA positif ou négatif
Contrôle des critères d'inclusion spécifiques :
- Homme indemne de toutes pathologies de la prostate ou de la vessie
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection légale
- Personnes privées de liberté, majeurs protégés ou personnes vulnérables
- Les participants peuvent retirer leur consentement à tout moment et pour quelque raison que ce soit sans encourir de conséquences négatives sans modification de leur prise en charge habituelle
Contrôle les critères spécifiques de non-inclusion :
- Patient avec une infection prostatique ou urinaire actuelle
- Antécédents de traitement du cancer de la prostate autres que la gestion de la surveillance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe biopsie prostatique
biopsie positive (100) biopsie négative (100)
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biomarqueur évalué dans des échantillons cliniques
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Groupe de contrôle
Pas de cancer de la prostate (50)
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biomarqueur évalué dans des échantillons cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité à détecter et quantifier des biomarqueurs tels que le PSA dans des échantillons à l'aide d'une plateforme de biocapteurs
Délai: Jusqu'à 69 mois
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Le signal positif est basé sur une perméation dans la membrane cellulaire d'E. coli et sur des commutateurs de recombinase.
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Jusqu'à 69 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Antigène prostatique spécifique
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Créatinine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité µmol/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs investigateurs pour le diagnostic / Sarcosine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Spermine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Ornithine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Choline
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Taurine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs investigateurs pour le diagnostic / Fumarate
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs investigateurs pour le diagnostic / Sérotonine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / Putrescine
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic/ribitol
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic / inositol
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs investigateurs pour le diagnostic / 2-oxoglutarate
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Panel de biomarqueurs expérimentaux pour le diagnostic/citrate
Délai: Ligne de base
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Rétention d'échantillons biologiques : sérum sanguin et urine (unité : mg/l)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0404
- 2019-A00234-53 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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