- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00245687
A Research Study to Test (2) Two Different Types of Feeding Tubes Used in the Intensive Care Unit
13 maart 2014 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
A Comparative Study of the Tiger Tube Frictional Nasal Jejunal Feeding Tube and the Dubhoff Tube
The purpose of this study is to compare the success rates of two types of feeding tubes, specifically the standard gastric feeding tube to a small bowel feeding tube.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enteral nutrition has many advantages for critically ill patients including lower incidence of infections and a reduced hospital stay, however it is controversial whether enteral feeding via small bowel feeding tubes offers an advantage over gastric feeding tubes in terms of reducing aspiration risk, improving feeding tolerance or ensuring quicker attainment of nutritional goals.
The advantages of a small bowel feeding tube over a gastric feeding tube is thought to be related to its post pyloric position, however the insertion of small bowel feeding tubes is technically challenging (most studies report a success rate of 15-30%), can take time and has complications not unlike those of the gastric feeding tube.
Our hypothesis is that the small bowel feeding tube offers an advantage to the gastric feeding tube due to its ability to achieve post pyloric placement.
Specifically we chose to compare the standard gastric feeding tube (Dubhoff) to a small bowel feeding tube which offers the advantage of having alternating flaps which allows the gut to drag this tube into the small bowel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - MRICU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- all ICU patients requiring enteral nutrition
Exclusion Criteria:
- coagulopathy, esophageal or gastric, surgery, varices, trauma, ulcer, structure, rupture
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
success in placing feeding tube
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
- rate of reaching nutritional goal, aspiration pneumonia, feeding tolerance, and pre-albumin
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Marik, MD, Thomas Jefferson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 05U.229
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tiger Tube
-
University Hospital of PatrasVoltooid
-
Tubulis GmbHWervingEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
University of OklahomaU.S. Department of EducationVoltooidCerebrale parese | Kind, kleuterschoolVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Medical University of ViennaVoltooid