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Étude d'arrêt du citalopram (antidépresseur) chez les adolescents déprimés

18 septembre 2006 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Le but de l'étude est d'évaluer s'il est avantageux pour les adolescents qui se sont remis d'une dépression après un traitement antidépresseur de 6 à 12 semaines de poursuivre le traitement pendant 6 mois supplémentaires ou s'il est tout aussi utile d'arrêter le médicament après la guérison. .

L'hypothèse est que les adolescents souffrant de dépression majeure qui se remettent de l'essai de 6 à 12 semaines de citalopram seront moins susceptibles d'avoir une récidive de la dépression sur une période de 6 mois s'ils continuent à prendre le citalopram par rapport à ceux qui arrêtent le médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression majeure.
  • 13-18 ans.
  • Un score > 16 sur l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items ou un score > 12 sur les 17 items plus un score > 7 sur les items atypiques.
  • Mâles et femelles.
  • Patient ambulatoire au début de la phase de traitement en double aveugle.
  • Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Épisode hypomaniaque ou maniaque passé ou actuel.
  • Répond actuellement aux critères d'un trouble des conduites.
  • Symptômes psychotiques actuels.
  • Dépendance à une substance au cours des 3 derniers mois.
  • Condition médicale importante qui contre-indiquerait l'utilisation d'un antidépresseur.
  • Grossesse
  • Traitement antérieur par Citalopram pour la dépression majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Rechute - le sujet répond aux critères d'un épisode de dépression majeure pendant 2 semaines ou plus.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony J Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2005

Première publication (Estimation)

7 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISRCTN42386710

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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