Estudio de discontinuación de citalopram (antidepresivo) en adolescentes deprimidos
18 de septiembre de 2006 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
El propósito del estudio es evaluar si es ventajoso para los adolescentes que se han recuperado de la depresión después de un ciclo de tratamiento antidepresivo de 6 a 12 semanas continuar con el tratamiento por otros 6 meses o si es igualmente útil suspender el medicamento después de la recuperación. .
La hipótesis es que los adolescentes con depresión mayor que se recuperan de la prueba de citalopram de 6 a 12 semanas tendrán menos probabilidades de tener una recurrencia de la depresión durante un período de 6 meses si continúan con el citalopram en comparación con aquellos que descontinúan el medicamento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la Depresión mayor.
- Edad 13-18.
- Una puntuación > 16 en la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems o una puntuación > 12 en los 17 ítems más una puntuación > 7 en los ítems atípicos.
- Masculinos y femeninos.
- Paciente ambulatorio al inicio de la fase de tratamiento doble ciego.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Episodio hipomaníaco o maníaco pasado o actual.
- Actualmente cumple con los criterios para un trastorno de conducta.
- Síntomas psicóticos actuales.
- Dependencia de sustancias en los últimos 3 meses.
- Condición médica significativa que contraindicaría el uso de un antidepresivo.
- El embarazo
- Tratamiento anterior con Citalopram para la depresión mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Recaída: el sujeto cumple los criterios para un episodio de depresión mayor durante 2 semanas o más.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony J Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Citalopram
Otros números de identificación del estudio
- ISRCTN42386710
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Citalopram
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A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIDesconocido
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Istituto Auxologico ItalianoReclutamiento
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St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterForest LaboratoriesTerminadoTrastorno distímicoEstados Unidos
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University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares
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Targacept Inc.TerminadoDepresión | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos, India
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VA Office of Research and DevelopmentTerminadoDependencia al alcoholEstados Unidos
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminado
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Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Mental Health FoundationTerminado
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JHSPH Center for Clinical TrialsNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute on Aging (NIA)TerminadoEnfermedad de alzheimer | AgitaciónEstados Unidos, Canadá
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Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Terminado