Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seponeringsundersøgelse af Citalopram (antidepressivt middel) hos deprimerede unge

18. september 2006 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om det er fordelagtigt for unge, der er kommet sig over depression efter 6 til 12 ugers antidepressiv behandling, at blive i behandlingen yderligere 6 måneder, eller er det lige så nyttigt at stoppe medicinen efter bedring. .

Hypotesen er, at unge med svær depression, som kommer sig efter 6 til 12 ugers forsøg med citalopram, vil være mindre tilbøjelige til at få en tilbagevenden af ​​depression over en 6 måneders periode, hvis de fortsætter med citalopram sammenlignet med dem, der stopper med medicinen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depression.
  • Alder 13-18.
  • En score på > 16 på Hamilton Depression Scale med 17 elementer eller en score på > 12 på de 17 elementer plus en score på >7 på de atypiske elementer.
  • Hanner og hunner.
  • Ambulant ved påbegyndelse af dobbeltblind behandlingsfase.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende hypomanisk eller manisk episode.
  • Opfylder i øjeblikket kriterierne for en adfærdsforstyrrelse.
  • Aktuelle psykotiske symptomer.
  • Stofafhængighed i de sidste 3 måneder.
  • Betydelig medicinsk tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​et antidepressivum.
  • Graviditet
  • Tidligere behandling med Citalopram mod svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilbagefald - forsøgspersonen opfylder kriterierne for en episode med svær depression i 2 uger eller mere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony J Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISRCTN42386710

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner