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Abbruchstudie von Citalopram (Antidepressivum) bei depressiven Jugendlichen

18. September 2006 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob es für Jugendliche, die nach einer 6- bis 12-wöchigen Behandlung mit Antidepressiva von einer Depression genesen sind, von Vorteil ist, die Behandlung weitere 6 Monate fortzusetzen, oder ob es ebenso hilfreich ist, die Medikamente nach der Genesung abzusetzen .

Die Hypothese ist, dass bei Jugendlichen mit schweren Depressionen, die sich von der 6- bis 12-wöchigen Citalopram-Studie erholen, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Depression über einen Zeitraum von 6 Monaten geringer ist, wenn sie weiterhin Citalopram einnehmen, als bei Jugendlichen, die das Medikament absetzen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Depression.
  • Alter 13–18.
  • Ein Wert von > 16 auf der Hamilton-Depressionsskala mit 17 Punkten oder ein Wert von > 12 auf den 17 Punkten plus ein Wert von >7 auf den atypischen Punkten.
  • Männer und Frauen.
  • Ambulant zu Beginn der doppelblinden Behandlungsphase.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vergangene oder aktuelle hypomanische oder manische Episode.
  • Erfüllt derzeit die Kriterien einer Verhaltensstörung.
  • Aktuelle psychotische Symptome.
  • Substanzabhängigkeit in den letzten 3 Monaten.
  • Erheblicher medizinischer Zustand, der die Einnahme eines Antidepressivums kontraindiziert.
  • Schwangerschaft
  • Frühere Behandlung mit Citalopram wegen schwerer Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rückfall – Die Person erfüllt die Kriterien für eine Episode einer schweren Depression für 2 Wochen oder länger.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony J Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISRCTN42386710

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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