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The Impact of Renin-angiotensin System on Brain Activation During Hypoglycaemia in Healthy Men, a PET Study

28 mars 2017 mis à jour par: Birger Thorsteinsson, Hypoglycaemia Research Group
The purpose of this study is to evaluate the cerebral blood flow in subjects with high and low activity in the renin-angiotensin system (RAS).The renin-angiotensin system is a hormone system which is involved in the regulation of the blood pressure. Earlier studies have shown that high RAS activity is associated with a more pronounced cognitive impairment during hypoglycaemia compared to low RAS activity in both type 1 diabetic patients and healthy volunteers. We intend to examine brain activity by oxygen-15 labelled water-PET scanning during hypoglycaemia in response to cognitive function testing in 20 healthy male volunteers with high and low RAS activity, respectively

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this study is to evaluate the regional cerebral blood flow in subjects with high and low activity in the renin-angiotensin system (RAS). Earlier studies have shown that high RAS activity is associated with a more pronounced cognitive impairment during hypoglycaemia compared to low RAS activity in both type 1 diabetic patients and healthy volunteers. We intend to examine brain activity by oxygen-15 labelled water-PET scanning during hypoglycaemia in response to cognitive function testing in 20 healthy male volunteers with high and low RAS activity, respectively.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Medical Department I, Hillerød Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:Male Age 18-40 years Right-handed In good general health based on history High/low RAS activity (high ACE activity, A-allele for angiotensin II receptor (subtype 2) and high plasma angiotensinogen, or low ACE activity, low plasma angiotensinogen and not carrier of the A-allele for angiotensin II receptor (subtype 2)).

-

Exclusion Criteria:

Any evidence of mental, neurological or medical illnesses. The presence of ferromagnetic metal in the body. Claustrophobia Exposure to radiation within the last year

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: High RAS activity
10 healthy men were characterized by having high basal RAS activity.
Médicament: Human insulin
Hyperinsulinaemic induced hypoglycaemia
Expérimental: Low RAS activity
10 healthy men were characterized by having either a low basal RAS activity.
Médicament: Human insulin
Hyperinsulinaemic induced hypoglycaemia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cerebral Activation During Hypoglycaemia
Délai: After 4 scans on day 1
To compare the high RAS activity vs low RAS activity a Z score was used.
After 4 scans on day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hypoglycaemia Research Group

Collaborateurs

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Birger Thorsteinsson, MD, DMSci, Hypoglycaemia Research Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2005

Première publication (Estimation)

13 décembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-2-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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