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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154759
L'effet de la psychoéducation sur le désespoir, l'anxiété de mort et le fardeau des soignants
L'effet de la psychoéducation basée sur le modèle de soins humains de Watson fourni aux proches des patients en soins palliatifs sur le désespoir, l'anxiété de mort et le fardeau des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquie, 06170
- Bilge Dilek SOYASLAN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Capacité à communiquer en turc Capacité à écrire en turc Être un parent principal du patient Le parent du patient est à la clinique depuis au moins une semaine afin de s'adapter au rôle de soignant.
N'a pas de handicap visuel, auditif ou mental. Un seul parent de chaque patient a participé à l'étude. Assurer les soins par les proches du patient au moins huit heures par jour
Critère d'exclusion:
- Incapacité de parler turc
- Avoir une déficience auditive
- Manque de capacités de compréhension
- Participer à un autre programme de psychoéducation au cours de la dernière année
- Avoir un problème physique ou mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de soignants expérimental
33 d’entre eux faisaient partie du groupe expérimental et 33 du groupe témoin ont été inclus dans l’étude.
Dans l'étude, des données quantitatives ont été collectées à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives, de l'échelle de désespoir de Beck, de l'échelle d'anxiété de mort Templer et de l'indice de contrainte des soignants, tandis que les données qualitatives ont été collectées à l'aide du formulaire d'entretien structuré-1 et du formulaire d'entretien structuré-2.
Des outils de collecte de données quantitatives ont été appliqués aux proches des patients des groupes expérimental et témoin après l'attribution des groupes de randomisation dans le cadre du pré-test.
Une psychoéducation a été dispensée aux proches des patients du groupe expérimental pendant 45 à 60 minutes une fois par semaine pendant huit semaines.
Des données qualitatives ont été collectées au cours des sessions (sessions 2,3,5,7,8) et à cette fin, le formulaire d'entretien structuré-1, le formulaire d'entretien structuré-2 et l'enregistrement audio ont été utilisés.
Les mêmes outils de collecte de données ont été appliqués au groupe expérimental pour les mesures post-test après huit semaines.
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Il s'agit d'un programme de psychoéducation basé sur le modèle de soins humains Watson, l'une des théories de la profession infirmière, qui inclut des processus de guérison et comprend des séances qui abordent le désespoir, l'anxiété de mort et le fardeau des soins des individus.
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Aucune intervention: groupe de soignants témoins
Dans l'étude, des données quantitatives ont été collectées à l'aide du formulaire de caractéristiques descriptives, de l'échelle de désespoir de Beck, de l'échelle d'anxiété de mort Templer et de l'indice de contrainte des soignants dans le groupe témoin.
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention pendant huit semaines.
Les mêmes outils de collecte de données ont été appliqués au groupe témoin pour les mesures post-test après huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rencontre-Rencontre
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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le soignant est informé des sujets inclus dans le programme de psychoéducation et discutés chaque semaine.
Après la psychoéducation, nos objectifs sont de diminuer les niveaux de
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Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Comprendre les soins palliatifs
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Expliquer le sens des soins palliatifs avec les proches du patient, discuter des symptômes courants chez les patients. les données de l'étape qualitative ; Il a été obtenu en utilisant des formulaires d'entretiens structurés avec les proches des patients du groupe expérimental au cours d'un programme de psychoéducation basé sur. Lors des 2e, 3e, 5e et 7e séances de psychoéducation, six questions ont été posées sur le désespoir, l'anxiété de mort et le fardeau des soins. Dans cette séance, « Quel est le sens de prodiguer des soins aux proches des patients dans le cadre de l'entretien structuré formulaire-1 ? Comment le processus de prestation de soins vous a-t-il affecté ? » Un entretien qualitatif a été réalisé en posant la question. |
Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Processus de prestation de soins
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Rencontre avec l'aidant sur les difficultés et les gains du processus de soin Dans cette séance, "Pouvez-vous partager vos expériences sur les difficultés du processus de soin ?
Pouvez-vous parler de vos expériences qui vous ont fait du bien pendant le processus de prestation de soins ? »
Un entretien qualitatif a été réalisé en posant la question.
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Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Espoir - Sources d'espoir
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Interviewer l'aidant sur l'importance de l'espoir dans la vie
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Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Développer l’espoir
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Rencontre avec les proches du patient sur ce qui peut être fait pour améliorer l'espoir.
Dans cette séance, "Pouvez-vous partager vos expériences sur la notion d'espoir dans le processus de soins ?", "Vous êtes ici avec votre patient en ce moment, vous l'aidez, quelles sont vos attentes pour les prochains jours ?"
Un entretien qualitatif a été réalisé en posant la question.
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Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Mort - Anxiété de la mort
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Interviewer le concept de mort avec les proches du patient, fournir des informations sur ce qui peut être fait pour faire face à l'anxiété de mort tout en prenant soin d'un patient avec un diagnostic terminal.
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Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Sens de la vie
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Entretien avec l'aidant sur le sens de la vie.
Dans cette séance, « Pouvez-vous partager avec moi vos expériences de fin de vie dans le processus de prestation de soins selon votre culture et vos convictions ? »
Un entretien qualitatif a été réalisé en posant la question.
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Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum.
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Dernière session
Délai: Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum. Formulaires de collecte de données (formulaire de caractéristiques descriptives, échelle de désespoir de Beck, échelle d'anxiété de mort Templer et indice de contrainte des soignants) appliqués à nouveau pour un post-test à tous les soignants.
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L'échelle de désespoir de Beck a été utilisée pour déterminer les niveaux de désespoir des soignants après une psychoéducation. L'échelle comporte 20 éléments et la réponse à ces éléments est « Oui-Non ». Le score total est compris entre 0 et 20. À mesure que le score de l'échelle augmente ; interprété comme une augmentation du désespoir chez les individus. L'échelle d'anxiété de mort Templer a été utilisée pour déterminer l'anxiété de mort des soignants après psychoéducation. Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 0 et 15, et les valeurs de sept et plus sont interprétées comme une anxiété de mort élevée. Les éléments de l'échelle reçoivent la réponse « Vrai-Faux ». Le Caregiver Strain Index a été utilisé pour déterminer le fardeau des soins des soignants après la psychoéducation. Les éléments de l'échelle reçoivent une réponse « Oui-Non ». L'échelle n'a pas de sous-dimensions. Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 13, et si le score moyen de l'échelle est de sept et plus ; interprété comme le fardeau des soins chez les individus. |
Il sera appliqué une fois par semaine pendant 45 à 60 minutes pendant 8 semaines maximum. Formulaires de collecte de données (formulaire de caractéristiques descriptives, échelle de désespoir de Beck, échelle d'anxiété de mort Templer et indice de contrainte des soignants) appliqués à nouveau pour un post-test à tous les soignants.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilge SOYASLAN, Master, Lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Best M, Leget C, Goodhead A, Paal P. An EAPC white paper on multi-disciplinary education for spiritual care in palliative care. BMC Palliat Care. 2020 Jan 15;19(1):9. doi: 10.1186/s12904-019-0508-4.
- Valero-Cantero I, Casals C, Carrion-Velasco Y, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Vazquez-Sanchez MA. The influence of symptom severity of palliative care patients on their family caregivers. BMC Palliat Care. 2022 Feb 28;21(1):27. doi: 10.1186/s12904-022-00918-3.
- Del-Pino-Casado R, Priego-Cubero E, Lopez-Martinez C, Orgeta V. Subjective caregiver burden and anxiety in informal caregivers: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2021 Mar 1;16(3):e0247143. doi: 10.1371/journal.pone.0247143. eCollection 2021.
- Jors K, Seibel K, Bardenheuer H, Buchheidt D, Mayer-Steinacker R, Viehrig M, Xander C, Becker G. Education in End-of-Life Care: What Do Experienced Professionals Find Important? J Cancer Educ. 2016 Jun;31(2):272-8. doi: 10.1007/s13187-015-0811-6.
- Alam S, Hannon B, Zimmermann C. Palliative Care for Family Caregivers. J Clin Oncol. 2020 Mar 20;38(9):926-936. doi: 10.1200/JCO.19.00018. Epub 2020 Feb 5.
- Bischoff K, Yang E, Kojimoto G, Shepard Lopez N, Holland S, Calton B, Adkins SH, Cheng S, Miller BJ, Rabow MW. What We Do: Key Activities of an Outpatient Palliative Care Team at an Academic Cancer Center. J Palliat Med. 2018 Jul;21(7):999-1004. doi: 10.1089/jpm.2017.0441. Epub 2018 Feb 12.
- Perpina-Galvan J, Orts-Beneito N, Fernandez-Alcantara M, Garcia-Sanjuan S, Garcia-Caro MP, Cabanero-Martinez MJ. Level of Burden and Health-Related Quality of Life in Caregivers of Palliative Care Patients. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 29;16(23):4806. doi: 10.3390/ijerph16234806.
- Nierop-van Baalen C, Grypdonck M, van Hecke A, Verhaeghe S. Associated factors of hope in cancer patients during treatment: A systematic literature review. J Adv Nurs. 2020 Jul;76(7):1520-1537. doi: 10.1111/jan.14344. Epub 2020 Mar 20.
- Davis MP, Lagman R, Parala A, Patel C, Sanford T, Fielding F, Brumbaugh A, Gross J, Rao A, Majeed S, Shinde S, Rybicki LA. Hope, Symptoms, and Palliative Care. Am J Hosp Palliat Care. 2017 Apr;34(3):223-232. doi: 10.1177/1049909115627772. Epub 2016 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.306565
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