- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00264641
The Impact of Renin-angiotensin System on Brain Activation During Hypoglycaemia in Healthy Men, a PET Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Medical Department I, Hillerød Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:Male Age 18-40 years Right-handed In good general health based on history High/low RAS activity (high ACE activity, A-allele for angiotensin II receptor (subtype 2) and high plasma angiotensinogen, or low ACE activity, low plasma angiotensinogen and not carrier of the A-allele for angiotensin II receptor (subtype 2)).
-
Exclusion Criteria:
Any evidence of mental, neurological or medical illnesses. The presence of ferromagnetic metal in the body. Claustrophobia Exposure to radiation within the last year
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: High RAS activity
10 healthy men were characterized by having high basal RAS activity.
|
Hyperinsulinaemic induced hypoglycaemia
|
Experimental: Low RAS activity
10 healthy men were characterized by having either a low basal RAS activity.
|
Hyperinsulinaemic induced hypoglycaemia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cerebral Activation During Hypoglycaemia
Zeitfenster: After 4 scans on day 1
|
To compare the high RAS activity vs low RAS activity a Z score was used.
|
After 4 scans on day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Birger Thorsteinsson, MD, DMSci, Hypoglycaemia Research Group
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bie-Olsen LG, Pedersen-Bjergaard U, Kjaer TW, Lonsdale MN, Law I, Thorsteinsson B. Association between regional cerebral blood flow during hypoglycemia and genetic and phenotypic traits of the renin-angiotensin system. J Cereb Blood Flow Metab. 2009 Nov;29(11):1790-5. doi: 10.1038/jcbfm.2009.94. Epub 2009 Jul 8.
- Bie-Olsen LG, Pedersen-Bjergaard U, Kjaer TW, Lonsdale MN, Law I, Thorsteinsson B. Differences in cortical and pituitary activity in response to hypoglycaemia and cognitive testing in healthy men with different basal activity of the renin-angiotensin system. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2010 Sep;11(3):173-9. doi: 10.1177/1470320310364182. Epub 2010 Mar 9.
- Bie-Olsen LG, Kjaer TW, Pedersen-Bjergaard U, Lonsdale MN, Holst JJ, Law I, Thorsteinsson B. Changes of cognition and regional cerebral activity during acute hypoglycemia in normal subjects: A H2 15O positron emission tomographic study. J Neurosci Res. 2009 Jun;87(8):1922-8. doi: 10.1002/jnr.22002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-2-15
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