Létrozole chez les femmes ménopausées à risque accru de cancer du sein

• Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe 1 recevra du létrozole et le groupe 2 recevra un placebo. Il s'agit d'un essai en double aveugle, de sorte que ni le patient ni le médecin ne sauront à quel groupe de traitement ils sont affectés.
• Si le patient est dans le groupe 1, il prendra des comprimés de létrozole par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant un an. Les patients du groupe 2 prendront un comprimé placebo par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant un an.
• Les patients des deux groupes recevront également des comprimés de calcium (500 mg) et des comprimés de vitamine D (400 UI) une fois par jour pendant un an.
• Après les premières visites de dépistage, le patient reviendra à la clinique à 3, 6, 9 et 12 mois (un total de 6 visites au maximum la première année). Il y aura également deux visites de suivi à 18 et 24 mois. Pour les visites à 3, 9 et 18 mois, un contact téléphonique au lieu d'une visite à la clinique est autorisé.
• Les tests et procédures suivants seront effectués lors de ces visites :

évaluation des effets secondaires ; tests sanguins de routine (visites à 6, 12 et 24 mois); échantillon d'urine (visites de 6 et 12 mois); examen physique complet, y compris examen des seins (visites à 12 et 24 mois); mammographie (visites à 12 et 24 mois); test radiographique de la densité de la moelle osseuse (visites à 12 et 24 mois); radiographies standard du bas du dos et de la poitrine (visite de 12 mois) ; et un questionnaire sur la façon dont le patient se sent (visites à 12 et 24 mois).

• La durée de participation à cette étude est d'un an de traitement à l'étude suivi d'un an de suivi.