Efficacité d'un triptan dans le traitement de l'hostilité et de l'agressivité chez les condamnés sous ordonnance de traitement psychiatrique

EFFICACITÉ D'UN TRIPTAN DANS LE TRAITEMENT DE L'HOSTILITÉ ET DE L'AGRESSION CHEZ LES CONDAMNÉS AYANT UNE ORDONNANCE DE TRAITEMENT PSYCHIATRIQUE

Adriano van der Loo*, Dr Rob van Ojen**, Prof. dr. Frank Koerselman**, Pr Dr Henk Nijman*, Pr Dr Berend Olivier***

*Centre psychiatrique médico-légal De Kijvelanden, Poortugaal ; **Centre médical universitaire et Institut Rudolf Magnus de neurosciences d'Utrecht ; ***Département de pharmacie, Université d'Utrecht

Fond

Dans un grand nombre d'études, l'hostilité, l'impulsivité et l'agressivité ont été démontrées comme étant associées à une diminution de l'activité du système sérotoninergique (Nelson et Chiavegatto 2001). Chez les rongeurs, un rôle spécifique du récepteur de la sérotonine-1b a été rapporté (Olivier et al. 1995) et il a été montré que des agonistes centraux spécifiques de la sérotonine-1b/d tels que les triptans lipophiles ont un effet anti-agressif spécifique. À ce jour, aucune étude n'a été menée sur le traitement de l'hostilité, de l'impulsivité ou de l'agressivité chez l'homme à l'aide d'un triptan.

Objectif de l'étude

L'objectif est d'établir l'efficacité du naratriptan, enregistré pour le traitement de la migraine, en tant qu'agent anti-agressif chez les patients présentant des troubles réfractaires du contrôle des impulsions dus à une psychose ou une psychopathie.

La principale question est de savoir si les comportements violents et les incidents agressifs diminuent ou non lorsque le naratriptan est administré quotidiennement en plus du traitement habituel.

Les questions secondaires sont :

• Le pronostic global de la condition sous-jacente s'améliore-t-il avec l'intervention ?
• Les répondeurs peuvent-ils être différenciés des non-répondeurs en termes de covariants, y compris les facteurs endocriniens et les polymorphismes dans les zones du génome impliquées dans la neurotransmission sérotoninergique ?
• Le triptan est-il bien toléré dans ce groupe et dans cette gamme de doses ?

Étudier le design

Population

L'échantillon se compose d'hommes volontaires adultes souffrant d'un trouble psychiatrique qui ont été reconnus coupables et condamnés à suivre un traitement psychiatrique à l'hôpital psychiatrique médico-légal "De Kijvelanden" après avoir commis un crime violent et qui ont été impliqués dans des incidents violents au moins trois fois au cours de l'année précédente. malgré un traitement psychiatrique complet du trouble sous-jacent.

Intervention /Médicament /Posologie

Au cours d'une période de quatre semaines soit un naratriptan 2,5 mg. un comprimé ou un comprimé placebo sera ajouté deux fois au médicament quotidien de manière randomisée en double aveugle. Par la suite, après un sevrage de deux semaines, les patients passeront à la condition de traitement alternative pendant une autre période de quatre semaines.

Points finaux

Le résultat sera mesuré à l'aide de l'AVL (questionnaire d'agression) et du SDAS (échelle de dysfonctionnement social et d'agressivité) après 2, 4, 6, 8 et 10 semaines de traitement. Le changement sur le CGI (Clinical Global Impression) sera comparé à la ligne de base. Comme d'habitude sur le site d'étude, le SOAS-R (Staff Observation Aggression Scale) sera rempli en cas d'incidents violents et le type, le nombre et la durée des interventions de contention seront enregistrés. Seront également enregistrés les symptômes survenant pendant le traitement ainsi que le nombre et la cause des abandons.

Description et estimation du risque et du fardeau pour les participants

L'innocuité et la tolérabilité du naratriptan et du placebo sont très bien documentées. L'incidence et la nature des effets secondaires et des interactions ont été décrites comme étant faibles et relativement bénignes, également en cas d'utilisation fréquente (quotidienne) de naratriptan. Les patients à risque d'effets secondaires seront exclus de l'étude. Des médicaments seront ajoutés à la médication habituelle des participants. Un questionnaire sera administré et du sang sera prélevé lors de l'inclusion dans l'étude. Les données, y compris le génotype, seront traitées de manière anonyme.