Mesures de la déficience motrice au stade précoce de la maladie de Parkinson

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. PD, définie par au moins deux des caractéristiques cardinales suivantes : tremblement de repos, bradykinésie, rigidité avec un diagnostic de PD inférieur ou égal à 5 ans.
  2. Hoehn et Yahr étape moins de 3.
  3. Aucune preuve clinique d'autres syndromes parkinsoniens (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, parkinsonisme d'origine médicamenteuse, démence à corps de Lewy).
  4. Le patient ne doit suivre aucun traitement médicamenteux pour le contrôle symptomatique du parkinsonisme, en particulier la lévodopa, l'agoniste de la dopamine, l'amantadine, les anticholinergiques, les inhibiteurs de la COMT, la sélégiline pendant les 6 premiers mois de l'étude.
  5. Les patients doivent exprimer leur volonté et leur intention de ne pas prendre de médicaments susceptibles d'affecter le parkinsonisme pendant les 6 premiers mois de l'étude sans en informer au préalable le PI du site. Commencer un traitement antiparkinsonien n'empêche pas nécessairement un patient de poursuivre l'étude. Après les 6 premiers mois de participation, les patients seront autorisés à commencer un traitement anti-parkinsonien.
  6. Le patient doit exprimer sa volonté et son intention de rester à l'écart de tous les médicaments qui pourraient affecter le parkinsonisme pendant les 6 premiers mois de l'étude sans en informer au préalable le PI du site. Commencer un traitement antiparkinsonien n'empêche pas nécessairement un patient de poursuivre l'étude. Après les 6 premiers mois de participation, les patients seront autorisés à commencer des médicaments anti-Parkinson.
  7. Le patient doit démontrer sa maîtrise de l'utilisation du programme de test à domicile dans un bureau.
  8. Les participants doivent accepter qu'un technicien vienne chez eux pour installer l'équipement, le vérifier périodiquement et le retirer à la fin de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

1. Les patients qui ont des troubles neurologiques ou psychiatriques comorbides (même s'ils n'ont pas besoin de médicaments).
2. Patients atteints de la maladie de Parkinson depuis plus de 5 ans.
3. Patients présentant un autre trouble du mouvement (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystématisée, parkinsonisme d'origine médicamenteuse, démence à corps de Lewy).
4. Non-conformité perturbatrice aux exigences de l'étude entraînant une incapacité à collecter des données valides et propres.
5. Incapacité à exécuter avec précision la tâche requise pour cette étude (c.-à-d. ne peut pas utiliser correctement l'équipement et de transférer des données à l'aide d'une simple connexion USB).

Veuillez noter qu'il n'y a pas de critères d'inclusion ou d'exclusion basés sur la dépression ou la démence. Cependant, si ces problèmes ont interféré avec la maîtrise de l'acquisition de données pendant la phase de sélection, ils ne seront pas éligibles. L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton sera la mesure utilisée. Les scores de l'échelle de dépression seront utilisés comme co-variantes potentielles de la conformité dans l'analyse exploratoire. De plus, le traitement d'autres conditions médicales sera autorisé pendant la période de traitement. Le traitement de toute caractéristique de la maladie de Parkinson qui n'implique pas les médicaments d'exclusion (voir les critères d'inclusion/exclusion) sera autorisé.