A motoros károsodás mértéke korai Parkinson-kórban

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. PD, amelyet a következő alapvető jellemzők közül legalább kettővel határoznak meg: nyugalmi tremor, bradykinesia, merevség PD-diagnózissal, legfeljebb 5 év.
  2. Hoehn és Yahr szakasz kevesebb, mint 3.
  3. Nincs klinikai bizonyíték más parkinson-szindrómákra (progresszív supranukleáris bénulás, többszörös rendszersorvadás, gyógyszer által kiváltott parkinsonizmus, Lewy-test demencia).
  4. A vizsgálat kezdeti 6 hónapjában a beteg nem részesülhet a parkinsonizmus tüneti kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben, különösen levodopában, dopamin agonistában, amantadinban, antikolinerg szerekben, COMT-gátlókban, szelegilinben.
  5. A betegeknek kifejezniük kell hajlandóságukat és szándékukat, hogy a vizsgálat első 6 hónapjában ne szedjenek minden olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a parkinsonizmust, anélkül, hogy előzetesen értesítenék a helyszíni PI-t. A Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés megkezdése nem feltétlenül zárja ki a pácienst a vizsgálat folytatásából. A kezdeti 6 hónapos részvétel után a betegek elkezdhetik a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelést.
  6. A páciensnek kifejeznie kell hajlandóságát és szándékát, hogy a vizsgálat első 6 hónapjában minden olyan gyógyszertől távol marad, amely befolyásolhatja a parkinsonizmust, anélkül, hogy előzetesen értesítené a helyszíni PI-t. A Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelés megkezdése nem feltétlenül zárja ki a pácienst a vizsgálat folytatásából. A részvétel kezdeti 6 hónapja után a betegek elkezdhetik a Parkinson-kór elleni gyógyszeres kezelést.
  7. A páciensnek igazolnia kell az Otthoni tesztelési program irodai használatában való jártasságát.
  8. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy egy technikus jöjjön otthonukba, hogy felállítsa a berendezést, rendszeresen ellenőrizze, és a tanulmány végén eltávolítsa.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Komorbid neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek (még akkor is, ha nincs szükségük gyógyszeres kezelésre).
2. Olyan betegek, akik több mint 5 éve Parkinson-kórban szenvednek.
3. Más mozgászavarban szenvedő betegek (progresszív szupranukleáris bénulás, többszörös rendszersorvadás, gyógyszer okozta parkinsonizmus, Lewy-testes demencia).
4. A vizsgálat követelményeinek való zavaró be nem tartás, ami az érvényes és tiszta adatok gyűjtésének képtelenségét okozza.
5. Képtelenség pontosan elvégezni a tanulmány által megkövetelt feladatot (pl. nem tudja megfelelően használni a berendezést és nem tudja az adatokat egyszerű USB-kapcsolaton keresztül továbbítani).

Kérjük, vegye figyelembe, hogy a depresszió vagy a demencia alapján nincsenek felvételi vagy kizárási kritériumok. Ha azonban ezek a problémák megzavarták az adatgyűjtés jártasságát a szűrési szakaszban, akkor nem lesznek jogosultak. A Hamilton Depresszió Értékelési Skála lesz a mérce. A feltáró elemzés során a depressziós skála pontszámait a megfelelés lehetséges társvariánsaiként fogják használni. Ezenkívül a kezelési időszak alatt más egészségügyi állapotok kezelése is megengedett. A Parkinson-kór bármely olyan jellemzőjének kezelése megengedett, amely nem foglalja magában a kizáró gyógyszereket (lásd a felvételi/kizárási kritériumokat).