Maßnahmen zur motorischen Beeinträchtigung bei der frühen Parkinson-Krankheit

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Parkinson-Krankheit, definiert mit mindestens zwei der folgenden Hauptmerkmale: Ruhetremor, Bradykinesie, Rigidität mit PD-Diagnose von weniger als oder gleich 5 Jahren.
  2. Hoehn und Yahr erreichen weniger als 3.
  3. Keine klinischen Hinweise auf andere Parkinson-Syndrome (Progressive supranukleäre Parese, Multisystematrophie, medikamenteninduzierter Parkinsonismus, Lewy-Körperchen-Demenz).
  4. Der Patient darf während der Teilnahme an den ersten 6 Monaten der Studie keine medikamentöse Therapie zur symptomatischen Kontrolle des Parkinsonismus erhalten, insbesondere Levodopa, Dopaminagonisten, Amantadin, Anticholinergika, COMT-Hemmer, Selegilin.
  5. Die Patienten müssen ihre Bereitschaft und Absicht zum Ausdruck bringen, in den ersten 6 Monaten der Studie auf alle Medikamente zu verzichten, die Parkinsonismus beeinflussen könnten, ohne vorher den Studienleiter vor Ort zu informieren. Die Einnahme einer Anti-Parkinson-Medikation schließt einen Patienten nicht zwangsläufig von der Fortsetzung der Studie aus. Nach den ersten 6 Monaten der Teilnahme dürfen die Patienten mit der Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten beginnen.
  6. Der Patient muss seine Bereitschaft und Absicht zum Ausdruck bringen, in den ersten 6 Monaten der Studie auf alle Medikamente zu verzichten, die Parkinsonismus beeinflussen könnten, ohne vorher den Studienleiter vor Ort zu informieren. Die Einnahme einer Anti-Parkinson-Medikation schließt einen Patienten nicht zwangsläufig von der Fortsetzung der Studie aus. Nach den ersten 6 Monaten der Teilnahme dürfen die Patienten mit der Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten beginnen.
  7. Der Patient muss nachweisen, dass er mit dem Testprogramm zu Hause in einer Praxis vertraut ist.
  8. Die Teilnehmer müssen damit einverstanden sein, dass ein Techniker zu ihnen nach Hause kommt, um die Geräte einzurichten, sie regelmäßig zu überprüfen und am Ende des Studiums zu entfernen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Patienten mit komorbiden neurologischen oder psychiatrischen Störungen (auch wenn sie keine Medikamente benötigen).
2. Patienten, die seit mehr als 5 Jahren an der Parkinson-Krankheit leiden.
3. Patienten mit einer anderen Bewegungsstörung (Progressive supranukleäre Parese, Multisystematrophie, medikamenteninduzierter Parkinsonismus, Lewy-Körperchen-Demenz).
4. Störende Nichteinhaltung der Anforderungen der Studie, die dazu führt, dass keine gültigen und sauberen Daten erfasst werden können.
5. Unfähigkeit, die für diese Studie erforderliche Aufgabe genau auszuführen (d. h. wenn Sie das Gerät nicht ordnungsgemäß verwenden und Daten über eine einfache USB-Verbindung übertragen können).

Bitte beachten Sie, dass es keine Einschluss- oder Ausschlusskriterien aufgrund einer Depression oder Demenz gibt. Wenn diese Probleme jedoch die Fähigkeit zur Datenerfassung während der Screening-Phase beeinträchtigen, sind sie nicht teilnahmeberechtigt. Als Maß dient die Hamilton Depression Rating Scale. Depressionsskalenwerte werden als potenzielle Kovarianten der Compliance in der explorativen Analyse verwendet. Darüber hinaus ist die Behandlung anderer Erkrankungen während des Behandlungszeitraums zulässig. Die Behandlung aller Merkmale der Parkinson-Krankheit, die keine Ausschlussmedikamente beinhalten (siehe Einschluss-/Ausschlusskriterien), ist zulässig.