Misure di disabilità motoria nella malattia di Parkinson precoce

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. PD, definito con almeno due delle seguenti caratteristiche cardinali: tremore a riposo, bradicinesia, rigidità con diagnosi di PD inferiore o uguale a 5 anni.
  2. Hoehn e Yahr stadio meno di 3.
  3. Nessuna evidenza clinica di altre sindromi parkinsoniane (paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, parkinsonismo indotto da farmaci, demenza a corpi di Lewy).
  4. Il paziente non deve essere in terapia farmacologica per il controllo sintomatico del parkinsonismo, in particolare levodopa, agonista della dopamina, amantadina, farmaci anticolinergici, inibitori delle COMT, selegilina durante la partecipazione ai primi 6 mesi dello studio.
  5. I pazienti devono esprimere la volontà e l'intenzione di sospendere tutti i farmaci che potrebbero influenzare il parkinsonismo per i primi 6 mesi dello studio senza prima informare il PI del sito. L'inizio di un farmaco anti-Parkinson non esclude necessariamente un paziente dal continuare lo studio. Dopo i primi 6 mesi di partecipazione, i pazienti potranno iniziare un farmaco anti-Parkinson.
  6. Il paziente deve esprimere la volontà e l'intenzione di rimanere fuori da tutti i farmaci che potrebbero influenzare il parkinsonismo per i primi 6 mesi dello studio senza prima informare il sito PI. L'inizio di un farmaco anti-Parkinson non esclude necessariamente un paziente dal continuare lo studio. Dopo i primi 6 mesi di partecipazione, i pazienti potranno iniziare i farmaci anti-Parkinson.
  7. Il paziente deve dimostrare competenza nell'uso del programma di test a casa in un ambiente d'ufficio.
  8. I partecipanti devono essere disposti a far venire un tecnico a casa loro per installare l'attrezzatura, controllarla periodicamente e rimuoverla alla fine dello studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Pazienti con disturbi neurologici o psichiatrici in comorbilità (anche se non necessitano di farmaci).
2. Pazienti che hanno avuto la malattia di Parkinson per più di 5 anni.
3. Pazienti che hanno un altro disturbo del movimento (paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, parkinsonismo indotto da farmaci, demenza a corpi di Lewy).
4. Dirompente non conformità ai requisiti dello studio che causa l'impossibilità di raccogliere dati validi e puliti.
5. Incapacità di eseguire accuratamente il compito richiesto da questo studio (es. non è possibile utilizzare correttamente l'apparecchiatura e trasferire i dati utilizzando una semplice connessione USB).

Si prega di notare che non ci sono criteri di inclusione o esclusione basati su depressione o demenza. Tuttavia, se questi problemi hanno interferito con la competenza nell'acquisizione dei dati durante la fase di screening, non saranno ammissibili. La scala di valutazione della depressione di Hamilton sarà la misura utilizzata. I punteggi della scala della depressione saranno utilizzati come potenziali co-varianti della compliance nell'analisi esplorativa. Inoltre, durante il periodo di trattamento sarà consentito il trattamento di altre condizioni mediche. Sarà consentito il trattamento di qualsiasi caratteristica della malattia di Parkinson che non coinvolga i farmaci di esclusione (vedere criteri di inclusione/esclusione).