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Inspiratory Muscle Training in Hypercapnic COPD

18 août 2006 mis à jour par: Krankenhaus Kloster Grafschaft

Randomized Controlled Trial of Inspiratory Muscle Training in Patients With Stable Hypercapnic Respiratory Failure Due to COPD

The trial intends to investigate, whether inspiratory muscle training in hypercapnic patients improves inspiratory muscle strength, inspiratory muscle endurance and endurance to walk within six minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Inspiratory muscle training is known to improve inspiratory muscle strength, inspiratory muscle endurance and walking distance within six minutes in patients with neuromuscular and thoraco-restrictive disease as well as in patients with COPD. Studies have only been conducted in patients without established respiratory failure. COPD patients with respiratory failure though are characterized by higher work rates of the inspiratory muscles and higher esophageal pressure swings compared to non-hypercapnic patients indication a discrepancy between muscle load and muscle capabilities. Therefore we hypothesize that for these patients training of their inspiratory muscles will be of benefit in terms of improvement of muscular and whole body endurance.

During this investigation inspiratory muscle training will be applied in a randomized controlled fashion in 40 patients over a period of four weeks parallel to physical rehabilitation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dominic Dellweg, M.D.
  • Numéro de téléphone: 1257 +49 2972 791
  • E-mail: d.dellweg@fkkg.de

Lieux d'étude

      • Schmallenberg, Allemagne, 57392
        • Recrutement
        • Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
        • Chercheur principal:
          • Dominic Dellweg, M.D.
        • Contact:
          • Dominic Dellweg, M.D.
          • Numéro de téléphone: 1257 +49 2972
          • E-mail: d.dellweg@fkkg.de
        • Sous-enquêteur:
          • Karina Reissig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • COPD with FEV1/FVC < 70 %
  • age > 18
  • stable disease
  • able to walk
  • carbon dioxide >= 48 mmHg

Exclusion Criteria:

  • ejection fraction of the heart < 40 %
  • active psychiatric disease
  • bronchial hyperresponsiveness according to ATS criteria
  • pregnancy
  • renal insufficiency with a creatinine < 2 mg/dl

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
inspiratory muscle strength
inspiratory muscle endurance
walking distance with dyspnea score
Carbon dioxide level

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
  • Chaise d'étude: Dieter Koehler, Prof. Dr., FKKG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement de l'étude

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2006

Première publication (Estimation)

14 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2006

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Arrêt respiratoire

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