- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00291460
Inspiratory Muscle Training in Hypercapnic COPD
Randomized Controlled Trial of Inspiratory Muscle Training in Patients With Stable Hypercapnic Respiratory Failure Due to COPD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inspiratory muscle training is known to improve inspiratory muscle strength, inspiratory muscle endurance and walking distance within six minutes in patients with neuromuscular and thoraco-restrictive disease as well as in patients with COPD. Studies have only been conducted in patients without established respiratory failure. COPD patients with respiratory failure though are characterized by higher work rates of the inspiratory muscles and higher esophageal pressure swings compared to non-hypercapnic patients indication a discrepancy between muscle load and muscle capabilities. Therefore we hypothesize that for these patients training of their inspiratory muscles will be of benefit in terms of improvement of muscular and whole body endurance.
During this investigation inspiratory muscle training will be applied in a randomized controlled fashion in 40 patients over a period of four weeks parallel to physical rehabilitation.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominic Dellweg, M.D.
- Numéro de téléphone: 1257 +49 2972 791
- E-mail: d.dellweg@fkkg.de
Lieux d'étude
-
-
-
Schmallenberg, Allemagne, 57392
- Recrutement
- Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft
-
Chercheur principal:
- Dominic Dellweg, M.D.
-
Contact:
- Dominic Dellweg, M.D.
- Numéro de téléphone: 1257 +49 2972
- E-mail: d.dellweg@fkkg.de
-
Sous-enquêteur:
- Karina Reissig
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- COPD with FEV1/FVC < 70 %
- age > 18
- stable disease
- able to walk
- carbon dioxide >= 48 mmHg
Exclusion Criteria:
- ejection fraction of the heart < 40 %
- active psychiatric disease
- bronchial hyperresponsiveness according to ATS criteria
- pregnancy
- renal insufficiency with a creatinine < 2 mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
inspiratory muscle strength
|
inspiratory muscle endurance
|
walking distance with dyspnea score
|
Carbon dioxide level
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic Dellweg, M.D., FKKG
- Chaise d'étude: Dieter Koehler, Prof. Dr., FKKG
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FKKG IMT 0106
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