- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00297466
Stratégies pour aider les patients adultes du service d'urgence à arrêter de fumer
10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention brève et ciblée au service des urgences d'un hôpital est efficace pour aider les adultes à cesser de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les communautés urbaines, la prévalence du tabagisme chez les adultes visitant un service d'urgence hospitalier approche les 40 %, bien au-delà du taux de prévalence du tabagisme de 25 % de la population générale.
Beaucoup de ces patients n'ont pas facilement accès aux soins primaires, ce qui suggère que l'urgence peut être un lieu attrayant pour lancer des efforts de sevrage tabagique.
Avec plus de 100 millions de visites annuelles dans les services d'urgence américains, il est peut-être possible d'engager des millions de fumeurs dans des efforts de sevrage tabagique.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si une intervention à plusieurs composantes dispensée au service des urgences par un éducateur non professionnel aux fumeurs adultes intéressés à arrêter de fumer est plus susceptible d'entraîner l'arrêt que les soins habituels.
Un objectif secondaire est de tester si les patients qui se présentent à l'urgence avec une maladie liée au tabac (comme indiqué par le code ICD9) sont plus susceptibles d'arrêter que les fumeurs de l'urgence avec une condition non liée au tabac.
Cela nous permettra de tester la validité du "moment propice à l'apprentissage" en tant que moment opportun pour inciter les patients à envisager un changement de comportement.
L'étude proposée est un essai randomisé d'un entretien motivationnel, de la fourniture de six semaines de patchs à la nicotine, de la littérature et d'un suivi post-visite (Enhanced Care) par rapport à l'orientation vers une clinique de sevrage (Minimal Care) pour les patients des urgences qui fumée.
Critères d'éligibilité : âge > 21 ans, stade de réflexion ou de préparation au changement, non hospitalisé.
Tous les patients subiront une évaluation normalisée du stade de changement et des mesures de la dépendance à la nicotine et du monoxyde de carbone expiré.
Tous recevront une fiche d'information sur l'abandon du tabac et une carte de référence à la clinique d'abandon du tabac; les cartes de ceux du groupe Enhanced Care auront une date et une heure de rendez-vous spécifiques.
Le groupe de soins améliorés recevra une brochure dans la langue appropriée traitant de l'abandon du tabac.
Nous enregistrerons les codes ICD9 associés à chaque visite.
Principal critère de jugement : arrêt dans les 3 mois suivant la visite à l'urgence, stratifié par groupe de traitement.
Critère de jugement secondaire : arrêt dans les 3 mois suivant la visite à l'urgence, stratifié selon que la visite était liée au tabagisme.
Si les fumeurs recevant des soins améliorés sont plus susceptibles d'arrêter de fumer, alors le service d'urgence pourrait être considéré comme un nouveau lieu efficace de lutte contre le tabagisme, atteignant potentiellement plusieurs millions de fumeurs.
Si les patients avec un diagnostic lié au tabagisme lors de la visite à l'urgence sont plus susceptibles d'arrêter de fumer que ceux dont la CIM9 n'est pas liée au tabagisme, cela soutient la construction du moment propice à l'apprentissage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
336
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >= 10 cigarettes fumées par jour
- être renvoyé de l'urgence
- étape de réflexion ou de préparation du changement
- parle anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- être admis à l'hôpital
- trop malade pour consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Taux d'arrêt à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
3 mois de tentatives d'arrêt,
|
consommation quotidienne de cigarettes,
|
étape de l'évaluation du changement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven L. Bernstein, MD, Albert Einstein College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernstein SL, Cooperman N, Jearld S, Moadel A, Bijur P, Gallagher EJ. Predictors of in-person follow-up among subjects in an ED-based smoking cessation trial. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):2067-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.011. Epub 2012 Sep 20. No abstract available.
- Bernstein SL, Bijur P, Cooperman N, Jearld S, Arnsten JH, Moadel A, Gallagher EJ. A randomized trial of a multicomponent cessation strategy for emergency department smokers. Acad Emerg Med. 2011 Jun;18(6):575-83. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01097.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2006
Première publication (Estimation)
28 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 février 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA017812
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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