- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00297466
Strategier til at hjælpe voksne ED-patienter med at holde op med at ryge
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kort, fokuseret intervention på hospitalets skadestue er effektiv til at hjælpe voksne med at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I bysamfund nærmer forekomsten af tobaksbrug blandt voksne, der besøger en akutmodtagelse på et hospital (ED), sig 40 %, et godt stykke over den almindelige befolknings rygningshyppighed på 25 %.
Mange af disse patienter mangler let adgang til primær pleje, hvilket tyder på, at ED kan være et attraktivt sted at igangsætte bestræbelser på at stoppe tobak.
Med over 100 millioner årlige besøg på amerikanske ED'er kan det være muligt at engagere millioner af rygere i bestræbelserne på at stoppe tobak.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en multikomponent-intervention leveret i ED af en lægunderviser til voksne rygere, der er interesseret i at holde op, er mere tilbøjelige til at resultere i ophør end sædvanlig pleje.
Et sekundært mål er at teste, om patienter, der kommer til ED med en tobaksrelateret sygdom (som angivet af ICD9-koden) er mere tilbøjelige til at holde op end ED-rygere med en ikke-tobaksrelateret tilstand.
Dette vil give os mulighed for at teste gyldigheden af "det lærebare øjeblik" som et passende tidspunkt til at engagere patienter i at overveje en adfærdsændring.
Den foreslåede undersøgelse er et randomiseret forsøg med en motiverende samtale, levering af seks ugers nikotinplastre, litteratur og opfølgning efter besøg (Enhanced Care) vs. henvisning til en afvænningsklinik (Minimal Care) for ED-patienter, som røg.
Berettigelseskriterier: alder > 21 år, overvejelse eller forberedelsesstadium af forandring, ikke indlagt på hospitalet.
Alle patienter vil gennemgå en standardiseret fase af forandringsvurdering og målinger af nikotinafhængighed og udåndet kulilte.
Alle modtager et stop-faktaark og henvisningskort til rygestopklinikken; kortene for dem i Enhanced Care-gruppen vil have en bestemt aftaledato og -tid.
Enhanced Care-gruppen vil modtage en sproglig pjece, der diskuterer rygestop.
Vi registrerer de ICD9-koder, der er knyttet til hvert besøg.
Større resultatmål: ophør inden for 3 måneder efter ED-besøget, stratificeret efter behandlingsgruppe.
Sekundært resultatmål: ophør inden for 3 måneder efter ED-besøget, stratificeret efter om besøget var rygerelateret.
Hvis rygere, der modtager Enhanced Care, er mere tilbøjelige til at holde op, så kan ED betragtes som et nyt, effektivt sted for tobakskontrol, der potentielt når ud til adskillige millioner rygere.
Hvis patienter med en rygerelateret diagnose til ED-besøget er mere tilbøjelige til at holde op end dem med ikke-rygerelateret ICD9, så understøtter dette konstruktionen af det lærebare øjeblik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
336
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 10 cigaretter røget dagligt
- udskrives fra ED
- overvejelse eller forberedelse af forandring
- taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- bliver indlagt på hospitalet
- for syg til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
3-måneders ophørsprocent
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
3-måneders ophørsforsøg,
|
dagligt forbrug af cigaret,
|
fase af forandringsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven L. Bernstein, MD, Albert Einstein College Of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bernstein SL, Cooperman N, Jearld S, Moadel A, Bijur P, Gallagher EJ. Predictors of in-person follow-up among subjects in an ED-based smoking cessation trial. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):2067-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.011. Epub 2012 Sep 20. No abstract available.
- Bernstein SL, Bijur P, Cooperman N, Jearld S, Arnsten JH, Moadel A, Gallagher EJ. A randomized trial of a multicomponent cessation strategy for emergency department smokers. Acad Emerg Med. 2011 Jun;18(6):575-83. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01097.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2006
Først opslået (Skøn)
28. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA017812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transdermale nikotinplastre
-
ZARS Pharma Inc.Afsluttet
-
ZARS Pharma Inc.Afsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Angeline NguyenAfsluttet
-
Associazione Infermieristica per lo studio delle...Artsana S.p.a.AfsluttetSår og skader | Afslidning | SnitskaderItalien
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering