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3 ans d'anastrozole contre aucun traitement en tant que traitement adjuvant prolongé pour les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein

30 avril 2009 mis à jour par: AstraZeneca

Un essai multicentrique randomisé, ouvert et comparatif de 3 ans de traitement à l'anastrozole par rapport à 3 ans sans traitement chez des patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein qui ont terminé 5 ans d'hormonothérapie adjuvante.

L'étude évalue l'effet d'un traitement adjuvant supplémentaire de 3 ans avec l'anastrozole par rapport à un groupe témoin non traité après les 5 premières années d'hormonothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

856

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Amstetten, L'Autriche
        • Research Site
      • Bad Ischl, L'Autriche
        • Research Site
      • Baden, L'Autriche
        • Research Site
      • Bregenz, L'Autriche
        • Research Site
      • Bruck an der Mur, L'Autriche
        • Research Site
      • Dornbirn, L'Autriche
        • Research Site
      • Eisenstadt, L'Autriche
        • Research Site
      • Feldbach, L'Autriche
        • Research Site
      • Feldkirch, L'Autriche
        • Research Site
      • Freistadt, L'Autriche
        • Research Site
      • Fuerstenfeld, L'Autriche
        • Research Site
      • Graz, L'Autriche
        • Research Site
      • Guessing, L'Autriche
        • Research Site
      • Hainburg, L'Autriche
        • Research Site
      • Hartberg, L'Autriche
        • Research Site
      • Hollabrunn, L'Autriche
        • Research Site
      • Horn, L'Autriche
        • Research Site
      • Innsbruck, L'Autriche
        • Research Site
      • Kirchdorf, L'Autriche
        • Research Site
      • Klagenfurt, L'Autriche
        • Research Site
      • Klosterneuburg, L'Autriche
        • Research Site
      • Krems, L'Autriche
        • Research Site
      • Kufstein, L'Autriche
        • Research Site
      • Leoben, L'Autriche
        • Research Site
      • Linz, L'Autriche
        • Research Site
      • Mistelbach, L'Autriche
        • Research Site
      • Moedling, L'Autriche
        • Research Site
      • Neunkirche, L'Autriche
        • Research Site
      • Oberpullendorf, L'Autriche
        • Research Site
      • Oberwart, L'Autriche
        • Research Site
      • Ried im Innkreis, L'Autriche
        • Research Site
      • Rohrbach, L'Autriche
        • Research Site
      • Rottenmann, L'Autriche
        • Research Site
      • Salzburg, L'Autriche
        • Research Site
      • Sankt Pölten, L'Autriche
        • Research Site
      • Schaerding, L'Autriche
        • Research Site
      • Scheibbs, L'Autriche
        • Research Site
      • Schladming, L'Autriche
        • Research Site
      • Schwarzach, L'Autriche
        • Research Site
      • Spittal an der Drau, L'Autriche
        • Research Site
      • St. Poelten, L'Autriche
        • Research Site
      • St. Veit an der Glan, L'Autriche
        • Research Site
      • Steyr, L'Autriche
        • Research Site
      • Tulln, L'Autriche
        • Research Site
      • Villach, L'Autriche
        • Research Site
      • Voecklabruck, L'Autriche
        • Research Site
      • Waidhofen an der Ybbs, L'Autriche
        • Research Site
      • Wels, L'Autriche
        • Research Site
      • Wien, L'Autriche
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, L'Autriche
        • Research Site
      • Wolfsberg, L'Autriche
        • Research Site
      • Zams, L'Autriche
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune récidive de la maladie au moment de la randomisation,
  • les patientes atteintes d'un cancer du sein après chirurgie,
  • 5 ans (+/- 12 mois) d'hormonothérapie préalable

Critère d'exclusion:

  • Patientes préménopausées,
  • statut de récepteur inconnu ou négatif,
  • Tumeur maligne secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie sans récidive et survie globale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Cancers secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AstraZeneca Austria Medical Director, MD, AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1996

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2006

Première publication (Estimation)

9 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1033AU/0001
  • ABCSG 6A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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