- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00300508
3 års anastrozol vs. ingen behandling som forlænget adjuverende terapi til postmenopausale kvinder med brystkræft
30. april 2009 opdateret af: AstraZeneca
Et randomiseret, åbent, sammenlignende multicenterforsøg med 3 års anastrozolbehandling vs. 3 års ingen behandling hos postmenopausale patienter med brystkræft, som har gennemført 5 års adjuverende hormonbehandling.
Studiet vurderer effekten af yderligere 3 års adjuverende behandling med anastrozol vs. en ubehandlet kontrolgruppe efter indledende 5 års adjuverende hormonbehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
856
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amstetten, Østrig
- Research Site
-
Bad Ischl, Østrig
- Research Site
-
Baden, Østrig
- Research Site
-
Bregenz, Østrig
- Research Site
-
Bruck an der Mur, Østrig
- Research Site
-
Dornbirn, Østrig
- Research Site
-
Eisenstadt, Østrig
- Research Site
-
Feldbach, Østrig
- Research Site
-
Feldkirch, Østrig
- Research Site
-
Freistadt, Østrig
- Research Site
-
Fuerstenfeld, Østrig
- Research Site
-
Graz, Østrig
- Research Site
-
Guessing, Østrig
- Research Site
-
Hainburg, Østrig
- Research Site
-
Hartberg, Østrig
- Research Site
-
Hollabrunn, Østrig
- Research Site
-
Horn, Østrig
- Research Site
-
Innsbruck, Østrig
- Research Site
-
Kirchdorf, Østrig
- Research Site
-
Klagenfurt, Østrig
- Research Site
-
Klosterneuburg, Østrig
- Research Site
-
Krems, Østrig
- Research Site
-
Kufstein, Østrig
- Research Site
-
Leoben, Østrig
- Research Site
-
Linz, Østrig
- Research Site
-
Mistelbach, Østrig
- Research Site
-
Moedling, Østrig
- Research Site
-
Neunkirche, Østrig
- Research Site
-
Oberpullendorf, Østrig
- Research Site
-
Oberwart, Østrig
- Research Site
-
Ried im Innkreis, Østrig
- Research Site
-
Rohrbach, Østrig
- Research Site
-
Rottenmann, Østrig
- Research Site
-
Salzburg, Østrig
- Research Site
-
Sankt Pölten, Østrig
- Research Site
-
Schaerding, Østrig
- Research Site
-
Scheibbs, Østrig
- Research Site
-
Schladming, Østrig
- Research Site
-
Schwarzach, Østrig
- Research Site
-
Spittal an der Drau, Østrig
- Research Site
-
St. Poelten, Østrig
- Research Site
-
St. Veit an der Glan, Østrig
- Research Site
-
Steyr, Østrig
- Research Site
-
Tulln, Østrig
- Research Site
-
Villach, Østrig
- Research Site
-
Voecklabruck, Østrig
- Research Site
-
Waidhofen an der Ybbs, Østrig
- Research Site
-
Wels, Østrig
- Research Site
-
Wien, Østrig
- Research Site
-
Wiener Neustadt, Østrig
- Research Site
-
Wolfsberg, Østrig
- Research Site
-
Zams, Østrig
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tilbagevenden af sygdommen på tidspunktet for randomisering,
- patienter med brystkræft efter operation,
- 5 år (+/- 12 måneder) med tidligere endokrin behandling
Ekskluderingskriterier:
- Præmenopausale patienter,
- ukendt eller negativ receptorstatus,
- Sekundær malign tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Gentagelsesfri og overordnet overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sekundære kræftformer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AstraZeneca Austria Medical Director, MD, AstraZeneca
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1996
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2006
Først opslået (Skøn)
9. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Anastrozol
Andre undersøgelses-id-numre
- 1033AU/0001
- ABCSG 6A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Anastrozol
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAvanceret brystkræftKina
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityUkendt
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAvanceret brystkræft | Kvinde brystkræftKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismeForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityUkendt
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftAustralien, New Zealand
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Havah Therapeutics Pty LtdGTxAfsluttetMammografisk tæthedAustralien