- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00300508
3 anni di anastrozolo vs. nessun trattamento come terapia adiuvante estesa per le donne in postmenopausa con cancro al seno
30 aprile 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio multicentrico randomizzato, aperto e comparativo di 3 anni di trattamento con anastrozolo rispetto a 3 anni senza trattamento in pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario che hanno completato 5 anni di terapia ormonale adiuvante.
Lo studio valuta l'effetto di un ulteriore trattamento adiuvante di 3 anni con anastrozolo rispetto a un gruppo di controllo non trattato dopo i primi 5 anni di terapia ormonale adiuvante.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
856
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amstetten, Austria
- Research Site
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Bad Ischl, Austria
- Research Site
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Baden, Austria
- Research Site
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Bregenz, Austria
- Research Site
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Bruck an der Mur, Austria
- Research Site
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Dornbirn, Austria
- Research Site
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Eisenstadt, Austria
- Research Site
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Feldbach, Austria
- Research Site
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Feldkirch, Austria
- Research Site
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Freistadt, Austria
- Research Site
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Fuerstenfeld, Austria
- Research Site
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Graz, Austria
- Research Site
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Guessing, Austria
- Research Site
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Hainburg, Austria
- Research Site
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Hartberg, Austria
- Research Site
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Hollabrunn, Austria
- Research Site
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Horn, Austria
- Research Site
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Innsbruck, Austria
- Research Site
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Kirchdorf, Austria
- Research Site
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Klagenfurt, Austria
- Research Site
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Klosterneuburg, Austria
- Research Site
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Krems, Austria
- Research Site
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Kufstein, Austria
- Research Site
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Leoben, Austria
- Research Site
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Linz, Austria
- Research Site
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Mistelbach, Austria
- Research Site
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Moedling, Austria
- Research Site
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Neunkirche, Austria
- Research Site
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Oberpullendorf, Austria
- Research Site
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Oberwart, Austria
- Research Site
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Ried im Innkreis, Austria
- Research Site
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Rohrbach, Austria
- Research Site
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Rottenmann, Austria
- Research Site
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Salzburg, Austria
- Research Site
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Sankt Pölten, Austria
- Research Site
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Schaerding, Austria
- Research Site
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Scheibbs, Austria
- Research Site
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Schladming, Austria
- Research Site
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Schwarzach, Austria
- Research Site
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Spittal an der Drau, Austria
- Research Site
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St. Poelten, Austria
- Research Site
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St. Veit an der Glan, Austria
- Research Site
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Steyr, Austria
- Research Site
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Tulln, Austria
- Research Site
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Villach, Austria
- Research Site
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Voecklabruck, Austria
- Research Site
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Waidhofen an der Ybbs, Austria
- Research Site
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Wels, Austria
- Research Site
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Wien, Austria
- Research Site
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Wiener Neustadt, Austria
- Research Site
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Wolfsberg, Austria
- Research Site
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Zams, Austria
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna recidiva di malattia al momento della randomizzazione,
- pazienti con cancro al seno dopo l'intervento chirurgico,
- 5 anni (+/- 12 mesi) di precedente terapia endocrina
Criteri di esclusione:
- Pazienti in premenopausa,
- stato del recettore sconosciuto o negativo,
- Tumore maligno secondario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Sopravvivenza libera da recidiva e globale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Tumori secondari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca Austria Medical Director, MD, AstraZeneca
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1996
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Anastrozolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1033AU/0001
- ABCSG 6A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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