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3 anos de anastrozol versus nenhum tratamento como terapia adjuvante estendida para mulheres na pós-menopausa com câncer de mama

30 de abril de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo randomizado, aberto e multicêntrico comparativo de 3 anos de tratamento com anastrozol versus 3 anos sem tratamento em pacientes pós-menopáusicas com câncer de mama que completaram 5 anos de terapia hormonal adjuvante.

O estudo avalia o efeito de mais 3 anos de tratamento adjuvante com anastrozol versus um grupo de controle não tratado após 5 anos iniciais de terapia hormonal adjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

856

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Amstetten, Áustria
        • Research Site
      • Bad Ischl, Áustria
        • Research Site
      • Baden, Áustria
        • Research Site
      • Bregenz, Áustria
        • Research Site
      • Bruck an der Mur, Áustria
        • Research Site
      • Dornbirn, Áustria
        • Research Site
      • Eisenstadt, Áustria
        • Research Site
      • Feldbach, Áustria
        • Research Site
      • Feldkirch, Áustria
        • Research Site
      • Freistadt, Áustria
        • Research Site
      • Fuerstenfeld, Áustria
        • Research Site
      • Graz, Áustria
        • Research Site
      • Guessing, Áustria
        • Research Site
      • Hainburg, Áustria
        • Research Site
      • Hartberg, Áustria
        • Research Site
      • Hollabrunn, Áustria
        • Research Site
      • Horn, Áustria
        • Research Site
      • Innsbruck, Áustria
        • Research Site
      • Kirchdorf, Áustria
        • Research Site
      • Klagenfurt, Áustria
        • Research Site
      • Klosterneuburg, Áustria
        • Research Site
      • Krems, Áustria
        • Research Site
      • Kufstein, Áustria
        • Research Site
      • Leoben, Áustria
        • Research Site
      • Linz, Áustria
        • Research Site
      • Mistelbach, Áustria
        • Research Site
      • Moedling, Áustria
        • Research Site
      • Neunkirche, Áustria
        • Research Site
      • Oberpullendorf, Áustria
        • Research Site
      • Oberwart, Áustria
        • Research Site
      • Ried im Innkreis, Áustria
        • Research Site
      • Rohrbach, Áustria
        • Research Site
      • Rottenmann, Áustria
        • Research Site
      • Salzburg, Áustria
        • Research Site
      • Sankt Pölten, Áustria
        • Research Site
      • Schaerding, Áustria
        • Research Site
      • Scheibbs, Áustria
        • Research Site
      • Schladming, Áustria
        • Research Site
      • Schwarzach, Áustria
        • Research Site
      • Spittal an der Drau, Áustria
        • Research Site
      • St. Poelten, Áustria
        • Research Site
      • St. Veit an der Glan, Áustria
        • Research Site
      • Steyr, Áustria
        • Research Site
      • Tulln, Áustria
        • Research Site
      • Villach, Áustria
        • Research Site
      • Voecklabruck, Áustria
        • Research Site
      • Waidhofen an der Ybbs, Áustria
        • Research Site
      • Wels, Áustria
        • Research Site
      • Wien, Áustria
        • Research Site
      • Wiener Neustadt, Áustria
        • Research Site
      • Wolfsberg, Áustria
        • Research Site
      • Zams, Áustria
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma recorrência da doença no momento da randomização,
  • pacientes com câncer de mama após cirurgia,
  • 5 anos (+/- 12 meses) de terapia endócrina anterior

Critério de exclusão:

  • Pacientes na pré-menopausa,
  • status de receptor desconhecido ou negativo,
  • Tumor maligno secundário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevida livre de recorrência e sobrevida global

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Cânceres secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: AstraZeneca Austria Medical Director, MD, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1033AU/0001
  • ABCSG 6A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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