- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00300508
3 vuotta anastrotsolia vs. ei hoitoa pidennettynä adjuvanttihoitona postmenopausaalisille naisille, joilla on rintasyöpä
torstai 30. huhtikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Satunnaistettu, avoin, vertaileva monikeskustutkimus 3 vuoden anastrotsolihoidosta vs. 3 vuotta ilman hoitoa postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla, jotka ovat saaneet 5 vuotta adjuvanttihormonihoitoa.
Tutkimuksessa arvioidaan 3 vuoden lisäadjuvanttihoidon vaikutusta anastrotsolihoitoon verrattuna hoitamattomaan kontrolliryhmään ensimmäisen viiden vuoden adjuvanttihormonihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
856
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amstetten, Itävalta
- Research Site
-
Bad Ischl, Itävalta
- Research Site
-
Baden, Itävalta
- Research Site
-
Bregenz, Itävalta
- Research Site
-
Bruck an der Mur, Itävalta
- Research Site
-
Dornbirn, Itävalta
- Research Site
-
Eisenstadt, Itävalta
- Research Site
-
Feldbach, Itävalta
- Research Site
-
Feldkirch, Itävalta
- Research Site
-
Freistadt, Itävalta
- Research Site
-
Fuerstenfeld, Itävalta
- Research Site
-
Graz, Itävalta
- Research Site
-
Guessing, Itävalta
- Research Site
-
Hainburg, Itävalta
- Research Site
-
Hartberg, Itävalta
- Research Site
-
Hollabrunn, Itävalta
- Research Site
-
Horn, Itävalta
- Research Site
-
Innsbruck, Itävalta
- Research Site
-
Kirchdorf, Itävalta
- Research Site
-
Klagenfurt, Itävalta
- Research Site
-
Klosterneuburg, Itävalta
- Research Site
-
Krems, Itävalta
- Research Site
-
Kufstein, Itävalta
- Research Site
-
Leoben, Itävalta
- Research Site
-
Linz, Itävalta
- Research Site
-
Mistelbach, Itävalta
- Research Site
-
Moedling, Itävalta
- Research Site
-
Neunkirche, Itävalta
- Research Site
-
Oberpullendorf, Itävalta
- Research Site
-
Oberwart, Itävalta
- Research Site
-
Ried im Innkreis, Itävalta
- Research Site
-
Rohrbach, Itävalta
- Research Site
-
Rottenmann, Itävalta
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta
- Research Site
-
Sankt Pölten, Itävalta
- Research Site
-
Schaerding, Itävalta
- Research Site
-
Scheibbs, Itävalta
- Research Site
-
Schladming, Itävalta
- Research Site
-
Schwarzach, Itävalta
- Research Site
-
Spittal an der Drau, Itävalta
- Research Site
-
St. Poelten, Itävalta
- Research Site
-
St. Veit an der Glan, Itävalta
- Research Site
-
Steyr, Itävalta
- Research Site
-
Tulln, Itävalta
- Research Site
-
Villach, Itävalta
- Research Site
-
Voecklabruck, Itävalta
- Research Site
-
Waidhofen an der Ybbs, Itävalta
- Research Site
-
Wels, Itävalta
- Research Site
-
Wien, Itävalta
- Research Site
-
Wiener Neustadt, Itävalta
- Research Site
-
Wolfsberg, Itävalta
- Research Site
-
Zams, Itävalta
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei sairauden uusiutumista satunnaistamisen aikana,
- rintasyöpäpotilaat leikkauksen jälkeen,
- 5 vuotta (+/- 12 kuukautta) aikaisempaa endokriinistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Premenopausaaliset potilaat,
- tuntematon tai negatiivinen reseptorin tila,
- Toissijainen pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Uusiutumisvapaa ja yleinen eloonjääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Toissijaiset syövät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AstraZeneca Austria Medical Director, MD, AstraZeneca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Anastrotsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1033AU/0001
- ABCSG 6A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Anastrotsoli
-
Fudan UniversityTuntematon
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Daiichi Sankyo Company, LimitedAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen rintasyöpäBelgia, Yhdysvallat, Taiwan, Korean tasavalta, Brasilia, Venäjän federaatio, Kanada, Australia, Ranska, Meksiko
-
Parc de Salut MarValmisTerveet vapaaehtoisetEspanja
-
Inge Marie SvanePeruutettu