- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00311233
Douleur abdominale récurrente chez l'enfant - Caractéristiques et évolution
Douleurs abdominales récurrentes dans l'enfance, caractéristiques et évolution
La douleur abdominale récurrente (PAR) est une plainte fréquente chez l'enfant. L'identification des processus qui entretiennent la maladie est importante.
Le but de cette étude est de mieux connaître les caractéristiques des enfants souffrant de douleurs abdominales récurrentes et de leurs parents, ainsi que l'évolution de leur douleur. Ces résultats peuvent être importants pour identifier les enfants qui ont besoin d'un traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les douleurs abdominales récurrentes (RAP), principalement constituées de troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID), touchent un nombre important d'enfants et résultent d'une interaction complexe entre des facteurs biopsychosociaux. Malgré la nature apparemment bénigne du RAP, chez certains enfants, le RAP est associé à l'absentéisme scolaire, à une déficience fonctionnelle et à des visites fréquentes chez le médecin. L'identification des processus qui entretiennent la maladie est importante. Ces résultats peuvent être importants pour identifier les enfants qui ont besoin d'un traitement.
OBJECTIFS :
Les objectifs de cette étude sont de caractériser les enfants atteints de RAP (dans quatre cliniques externes) et leurs parents, de décrire les résultats et de déterminer les prédicteurs de RAP persistant chez les enfants.
GOÛTER:
150 patients pédiatriques (4-15 ans), leurs parents et enseignants. De nouveaux patients consécutifs ont été référés à quatre cliniques externes pédiatriques pour l'évaluation de la douleur abdominale (plainte principale). Les patients souffrant de RAP (douleurs abdominales au moins une fois par mois, pendant trois mois consécutifs au cours de la dernière année, et dont les douleurs sont suffisamment intenses pour affecter l'activité quotidienne) sont éligibles.
CONCEPTION : Une étude de cohorte prospective.
LA MESURE:
Tous les patients pédiatriques subiront un examen physique complet mettant l'accent sur le diagnostic des maladies organiques et du FGID selon la classification internationale ROME. Un laboratoire de routine sera effectué. Un protocole d'identification des causes somatiques fait partie de l'étude. De plus, les parents rempliront des questionnaires validés concernant la santé physique/psychologique, les caractéristiques tempéramentales et les compétences sociales de leur enfant ainsi que les conditions psychosociales les concernant. L'auto-évaluation concernant les mêmes aspects sera obtenue auprès des enfants de plus de 8-9 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Gjovik, Norvège, 2819
- Division of women and child and Division of Child and Adolescent Psychiatry, Innlandet Hospital Health Authorities
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients pédiatriques consécutifs (4 à 15 ans) référés par leurs médecins généralistes à quatre cliniques externes pédiatriques des autorités sanitaires de l'hôpital d'Innlandet pour l'évaluation des douleurs abdominales récurrentes.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic organique connu des douleurs abdominales
- Problèmes de langue (qui gêneront le remplissage des questionnaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Trond Markestad, MD, Phd, Eastern Norway Health Authorities, Innlandet Hospital Health Authorities
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150063
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