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Efficacité de l'intervention de dépistage, de test, d'immunisation, de réduction des risques et d'orientation (STIRR) pour les personnes souffrant à la fois d'un trouble mental et d'un trouble de toxicomanie

4 avril 2013 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'intervention STIRR pour les clients à double diagnostic

Cette étude déterminera l'efficacité de l'intervention STIRR (Screen, Test, Immunize, Reduce risk, and Refer) dans l'augmentation des taux de dépistage, de vaccination, d'orientation et de traitement des maladies à diffusion hématogène, telles que l'hépatite et le VIH, chez les personnes atteintes à la fois un trouble mental et un trouble lié à la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes chez qui on a diagnostiqué à la fois une maladie mentale grave et un trouble lié à la toxicomanie courent un risque élevé de contracter des infections transmissibles par le sang, comme le VIH, l'hépatite B et le virus de l'hépatite C (VHC). La prévention, la détection précoce et le traitement de ces maladies sont essentiels pour cette population particulière. La recherche a montré que les taux d'infection par le VHC sont 11 fois plus élevés chez les personnes atteintes de maladies mentales que dans la population générale. Les personnes atteintes de maladies mentales et celles ayant un double diagnostic devraient recevoir des services de base recommandés par le CDC pour le dépistage et le dépistage des risques d'infection par le VIH, le sida et l'hépatite. Ils devraient également recevoir des vaccins contre les hépatites A et B, des conseils sur la réduction des risques et des références pour des soins médicaux. Cependant, la plupart des personnes atteintes de maladies mentales graves et de troubles liés à la toxicomanie ne reçoivent pas les soins dont elles ont besoin. L'intervention STIRR (dépister, tester, immuniser, réduire les risques et référer) fournira les services de prévention et de traitement nécessaires à une population à risque et sous-traitée. Cette étude déterminera l'efficacité de l'intervention STIRR dans l'augmentation des taux de dépistage, de vaccination, d'orientation et de traitement des maladies à diffusion hématogène, telles que l'hépatite et le VIH, chez les personnes souffrant à la fois d'un trouble mental et d'un trouble de toxicomanie.

Les participants à cette étude ouverte seront recrutés dans deux agences de santé mentale communautaires financées par l'État à Baltimore, MD. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un traitement amélioré comme d'habitude, soit l'intervention STIRR. Les personnes affectées au STIRR assisteront à trois sessions sur une période de 6 mois. La première session comprendra une éducation, une évaluation personnalisée des risques, des conseils sur la réduction des risques, des conseils avant le test, des tests sanguins et une immunisation initiale avec Twinrix contre les virus de l'hépatite A et B (VHA et VHB). Lors de la deuxième session, les participants recevront les résultats de leur test, ainsi que des conseils post-test et de réduction des risques, une référence médicale et un lien, si nécessaire, et une deuxième vaccination Twinrix. La troisième session comprendra une évaluation du niveau de risque et le renforcement de la réduction des risques, une immunisation finale, une évaluation des progrès du traitement et de la liaison, et le renforcement ou la modification du comportement. Un traitement amélioré comme d'habitude impliquera des services de santé mentale complets fournis sur chaque site d'étude, une éducation sur les maladies à diffusion hématogène et une référence à un fournisseur de santé communautaire local pour des tests sanguins, des vaccinations contre le VHA et le VHB et tous les traitements nécessaires. Tous les participants seront évalués pour les résultats du traitement au mois 6. Un suivi post-intervention de 12 mois sera effectué auprès des participants infectés du groupe STIRR pour évaluer la qualité des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

236

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic DSM-IV de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de dépression majeure
  • Diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances
  • Inscrit en soins cliniques chez Creative Alternatives ou People Encouraging People depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront un dépistage, des tests, une vaccination et une réduction des risques. Le dépistage et les tests auront lieu à l'entrée dans l'étude, la vaccination aura lieu à l'entrée et après 3 et 6 mois, et la réduction des risques aura lieu à l'entrée dans l'étude et après 3 et 6 mois.
Ce vaccin sera administré en trois parties : à l'entrée et après 3 et 6 mois.
Comparateur placebo: 2
Les participants recevront un traitement amélioré comme d'habitude.
Les participants recevront des services de santé mentale complets fournis sur chaque site d'étude, une éducation sur les maladies à diffusion hématogène et une référence à un fournisseur de santé communautaire local pour des tests sanguins, des vaccinations contre le VHA et le VHB et tous les traitements nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut vaccinal
Délai: Mesuré à 6 mois par rapport à la référence
Parmi les participants qui n'ont pas été vaccinés au départ, le nombre de participants qui ont été vaccinés contre l'hépatite A et B à 6 mois.
Mesuré à 6 mois par rapport à la référence
Testé pour l'hépatite C
Délai: 6 mois
Autodéclaration du participant ayant subi un test de dépistage de l'hépatite C
6 mois
Testé pour l'hépatite B
Délai: 6 mois
Autodéclaration du participant ayant subi un test de dépistage de l'hépatite B
6 mois
Testé pour le VIH
Délai: 6 mois
Auto-déclaration du participant ayant subi un test de dépistage du VIH
6 mois
Orientation vers des soins médicaux
Délai: 6 mois
Pour les participants infectés par l'hépatite C, leur auto-déclaration d'être référé pour des soins médicaux.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Chercheur principal: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2006

Première publication (Estimation)

20 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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