Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji przesiewowej, testuj, immunizuj, zmniejszaj ryzyko i odsyłaj (STIRR) u osób z zaburzeniami psychicznymi i uzależnieniami

4 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Interwencja STIRR dla klientów z podwójną diagnozą

Badanie to określi skuteczność interwencji STIRR (badanie, test, immunizacja, redukcja ryzyka i skierowanie) w zwiększaniu liczby testów, szczepień, skierowań i leczenia chorób przenoszonych przez krew, takich jak zapalenie wątroby i HIV, u osób z zarówno zaburzenie psychiczne, jak i zaburzenie związane z nadużywaniem substancji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, u których podwójnie zdiagnozowano ciężką chorobę psychiczną i zaburzenie związane z nadużywaniem substancji, są bardziej narażone na zarażenie się infekcjami przenoszonymi przez krew, takimi jak HIV, zapalenie wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C (HCV). Profilaktyka, wczesne wykrywanie i leczenie tych chorób ma zasadnicze znaczenie dla tej konkretnej populacji. Badania wykazały, że wskaźniki zakażeń HCV są 11 razy wyższe u osób z chorobami psychicznymi niż w populacji ogólnej. Osoby z chorobami psychicznymi i osoby z podwójną diagnozą powinny otrzymać podstawowe usługi zalecane przez CDC w zakresie badań przesiewowych ryzyka i testów na zakażenie wirusem HIV, AIDS i zapalenie wątroby. Powinni również otrzymać szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B, poradnictwo w zakresie zmniejszania ryzyka i skierowania na opiekę medyczną. Jednak większość osób z poważnymi chorobami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji nie otrzymuje opieki, której potrzebują. Interwencja STIRR (badanie przesiewowe, badanie, immunizacja, zmniejszanie ryzyka i skierowanie) zapewni niezbędne usługi profilaktyczne i lecznicze zagrożonej, niedostatecznie leczonej populacji. Badanie to określi skuteczność interwencji STIRR w zwiększaniu liczby testów, szczepień, skierowań i leczenia chorób przenoszonych przez krew, takich jak zapalenie wątroby i HIV, u osób z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji.

Uczestnicy tego otwartego badania będą rekrutowani z dwóch finansowanych ze środków publicznych agencji zdrowia psychicznego w Baltimore, MD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia wzmocnionego jak zwykle lub do interwencji STIRR. Osoby przydzielone do STIRR wezmą udział w trzech sesjach w ciągu 6 miesięcy. Pierwsza sesja obejmie edukację, spersonalizowaną ocenę ryzyka, poradnictwo w zakresie ograniczania ryzyka, doradztwo przed badaniem, badanie krwi oraz wstępną immunizację szczepionką Twinrix przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu A i B (HAV i HBV). Podczas drugiej sesji uczestnicy otrzymają wyniki testu, a także poradę po teście i w zakresie zmniejszenia ryzyka, skierowanie lekarskie i połączenie, jeśli to konieczne, oraz drugie szczepienie szczepionką Twinrix. Trzecia sesja obejmie ocenę poziomu ryzyka i wzmocnienie redukcji ryzyka, ostateczną immunizację, ocenę postępów w leczeniu i łączeniu oraz wzmocnienie lub modyfikację zachowania. Ulepszone leczenie, jak zwykle, będzie obejmować kompleksowe usługi w zakresie zdrowia psychicznego świadczone w każdym ośrodku badawczym, edukację na temat chorób przenoszonych przez krew oraz skierowanie do lokalnego dostawcy usług zdrowotnych w celu wykonania badań krwi, szczepień HAV i HBV oraz wszelkich niezbędnych terapii. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wyników leczenia w miesiącu 6. 12-miesięczna obserwacja po interwencji zostanie przeprowadzona z zakażonymi uczestnikami z grupy STIRR w celu oceny jakości opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza DSM-IV schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji
  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Zapisany na opiekę kliniczną w Creative Alternatives lub People Encouuring People przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym, testom, szczepieniom i zmniejszeniu ryzyka. Badania przesiewowe i testy będą miały miejsce na początku badania, immunizacja nastąpi na początku oraz po 3 i 6 miesiącach, a redukcja ryzyka będzie miała miejsce na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach.
Ta szczepionka zostanie podana w trzech częściach: przy wejściu oraz po 3 i 6 miesiącach.
Komparator placebo: 2
Uczestnicy otrzymają jak zwykle wzmocnione leczenie.
Uczestnicy otrzymają kompleksowe usługi w zakresie zdrowia psychicznego świadczone w każdym ośrodku badawczym, edukację na temat chorób przenoszonych przez krew oraz skierowanie do lokalnego dostawcy usług zdrowotnych w celu wykonania badań krwi, szczepień HAV i HBV oraz wszelkich niezbędnych terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu szczepień
Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach w stosunku do linii bazowej
Spośród uczestników, którzy nie byli immunizowani na początku badania, liczba uczestników, którzy zostali zaszczepieni przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B po 6 miesiącach.
Mierzone po 6 miesiącach w stosunku do linii bazowej
Testowany na wirusowe zapalenie wątroby typu C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oświadczenie uczestnika o poddaniu się badaniu na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu C
6 miesięcy
Testowany na wirusowe zapalenie wątroby typu B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oświadczenie uczestnika o poddaniu się badaniu na obecność wirusowego zapalenia wątroby typu B
6 miesięcy
Testowany na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oświadczenie uczestnika o poddaniu się testowi na obecność wirusa HIV
6 miesięcy
Skierowanie na opiekę medyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W przypadku uczestników zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C, ich samoświadomość skierowania na opiekę medyczną.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Główny śledczy: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twinrix

3
Subskrybuj