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Efficacia dell'intervento Screen, Test, Immunize, Reduce Risk, and Refer (STIRR) per le persone con un disturbo sia mentale che da abuso di sostanze

4 aprile 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L'intervento STIRR per i clienti con doppia diagnosi

Questo studio determinerà l'efficacia dell'intervento STIRR (Screen, Test, Immunize, Reduce risk e Refer) nell'aumentare i tassi di test, immunizzazione, rinvio e trattamento per malattie trasmissibili per via ematica, come l'epatite e l'HIV, nelle persone con sia un disturbo mentale che un disturbo da abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone a cui è stata diagnosticata una doppia malattia mentale e un disturbo da abuso di sostanze corrono un rischio elevato di contrarre infezioni trasmissibili per via ematica, come l'HIV, l'epatite B e il virus dell'epatite C (HCV). La prevenzione, la diagnosi precoce e il trattamento di queste malattie sono essenziali per questa particolare popolazione. La ricerca ha dimostrato che i tassi di infezione da HCV sono 11 volte più alti nelle persone con malattie mentali rispetto alla popolazione generale. Le persone con malattie mentali e quelle con doppia diagnosi dovrebbero ricevere servizi di base raccomandati dal CDC per lo screening del rischio e il test dell'infezione da HIV, AIDS ed epatite. Dovrebbero anche ricevere vaccinazioni contro l'epatite A e B, consulenza per la riduzione del rischio e rinvii per cure mediche. Tuttavia, la maggior parte delle persone con gravi malattie mentali e disturbi da abuso di sostanze non riceve le cure di cui ha bisogno. L'intervento STIRR (screen, test, immunize, reduce risk, and refer) fornirà i necessari servizi di prevenzione e trattamento a una popolazione a rischio e sottotrattata. Questo studio determinerà l'efficacia dell'intervento STIRR nell'aumentare i tassi di test, immunizzazione, rinvio e trattamento per malattie trasmissibili per via ematica, come l'epatite e l'HIV, nelle persone con un disturbo mentale e un disturbo da abuso di sostanze.

I partecipanti a questo studio in aperto saranno reclutati da due agenzie di salute mentale della comunità finanziate con fondi pubblici a Baltimora, MD. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento potenziato come al solito o l'intervento STIRR. Gli individui assegnati a STIRR parteciperanno a tre sessioni nel corso di 6 mesi. La prima sessione comprenderà istruzione, valutazione del rischio personalizzata, consulenza per la riduzione del rischio, consulenza pre-test, analisi del sangue e un'immunizzazione iniziale con Twinrix per i virus dell'epatite A e B (HAV e HBV). Nella seconda sessione, i partecipanti riceveranno i risultati del test, oltre a consulenza post-test e riduzione del rischio, riferimento medico e collegamento, se necessario, e una seconda immunizzazione Twinrix. La terza sessione includerà una valutazione del livello di rischio e il rafforzamento della riduzione del rischio, un'immunizzazione finale, una valutazione dei progressi sul trattamento e il collegamento e il rafforzamento o la modifica del comportamento. Il trattamento potenziato come di consueto comporterà servizi completi di salute mentale forniti in ogni centro di studio, educazione sulle malattie trasmissibili per via ematica e rinvio a un operatore sanitario della comunità locale per analisi del sangue, vaccinazioni HAV e HBV e qualsiasi trattamento necessario. Tutti i partecipanti saranno valutati per i risultati del trattamento al mese 6. Verrà effettuato un follow-up post-intervento di 12 mesi con i partecipanti infetti nel gruppo STIRR per valutare la qualità dell'assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland, Department of Psychaitry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Diagnosi di un disturbo da uso di sostanze
  • Iscritto all'assistenza clinica presso Creative Alternatives o People Encouraging People da almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno screening, test, immunizzazione e riduzione del rischio. Lo screening e il test avranno luogo all'ingresso nello studio, l'immunizzazione avverrà all'ingresso e dopo 3 e 6 mesi e la riduzione del rischio avverrà all'ingresso nello studio e dopo 3 e 6 mesi.
Questo vaccino verrà somministrato in tre parti: all'ingresso e dopo 3 e 6 mesi.
Comparatore placebo: 2
I partecipanti riceveranno un trattamento migliorato come al solito.
I partecipanti riceveranno servizi di salute mentale completi forniti in ogni sito di studio, istruzione sulle malattie trasmesse dal sangue e rinvio a un fornitore di servizi sanitari della comunità locale per analisi del sangue, vaccinazioni HAV e HBV e qualsiasi trattamento necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato di immunizzazione
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi rispetto al basale
Dei partecipanti che non erano stati immunizzati al basale, il numero di partecipanti che erano stati immunizzati per l'epatite A e B a 6 mesi.
Misurato a 6 mesi rispetto al basale
Testato per l'epatite C
Lasso di tempo: 6 mesi
Autodichiarazione del partecipante di essere stato testato per l'epatite C
6 mesi
Testato per l'epatite B
Lasso di tempo: 6 mesi
Autodichiarazione del partecipante di essere sottoposto a test per l'epatite B
6 mesi
Testato per l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Autodichiarazione del partecipante di essere stato testato per l'HIV
6 mesi
Rinvio per cure mediche
Lasso di tempo: 6 mesi
Per i partecipanti con infezione da epatite C, la loro autodichiarazione di essere stati inviati per cure mediche.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stanley D. Rosenberg, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigatore principale: Lisa Dixon, MD, University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Twinrix

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